Bioequivalencia
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1. DESEMPENHO DE FRANGOS DE CORTE SUPLEMENTADOS COM DIFERENTES FONTES E NÍVEIS DE COLINA NA DIETA
Resumo Dois experimentos foram conduzidos para avaliar a bioequivalência de uma fonte comercial de fosfatidilcolina (Biocholine®) como alternativa ao cloreto de colina e as exigências de colina de frangos de rápido desempenho. No Experimento I, 672 frangos foram alimentados com quatro níveis de Biocholine® (0, 100, 200 ou 300 mg/kg) e três níveis de
Ciênc. anim. bras.. Publicado em: 24/07/2017
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2. Remuneração dos participantes de pesquisas clínicas: considerações à luz da Constituição
Resumo A Resolução CNS 466/2012 do Ministério da Saúde estabelece a possibilidade de se ofertar quantia financeira a participante de pesquisas clínicas de fase I ou de bioequivalência, e a Constituição Federal de 1988 assenta a vedação absoluta de comercialização do corpo humano. Esta pesquisa, de cunho ético-jurídico, analisa a participação
Rev. Bioét.. Publicado em: 2016-04
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3. Bioequivalência de medicamentos tópicos dermatológicos: o cenário brasileiro e os desafios para a vigilância sanitária
A avaliação comparativa exigida para registro das formulações tópicas genéricas no Brasil é feita por meio do estudo de equivalência farmacêutica que avalia apenas os parâmetros físico-químicos e microbiológicos dos medicamentos. Internacionalmente, estudos clínicos ou farmacodinâmicos vêm sendo exigidos para comprovar a eficácia e a seguran
Ciênc. saúde coletiva. Publicado em: 2015-11
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4. Dissolution efficiency and bioequivalence study using urine data from healthy volunteers: a comparison between two tablet formulations of cephalexin
O objetivo do presente estudo foi avaliar a bioequivalência de duas formulações de cefalexina disponíveis no mercado brasileiro (produto A como formulação referência e produto B como formulação teste). A eficiência de dissolução (DE%) foi calculada para ambas as formulações para avaliar suas características biofarmacêuticas. O estudo de bi
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2015-06
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5. Average bioequivalence of single 500 mg doses of two oral formulations of levofloxacin: a randomized, open-label, two-period crossover study in healthy adult Brazilian volunteers
A bioequivalência média de duas formulações de levofloxacino disponíveis no Brasil, Tavanic(c) (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brasil, produto referência) e Levaquin(c) (Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Brasil, produto teste) foi determinada por meio da realização de ensaio aleatório, aberto, cruzado, com dois períodos e duas sequências, em 2
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2015-03
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6. Biopharmaceutics classification system: importance and inclusion in biowaiver guidance
O tratamento farmacológico é essencial frente a várias patologias e é fundamental que a política de medicamentos tenha por objetivo oferecer à população tratamento seguro, eficaz e de preço acessível. Uma forma de alcançar esse objetivo é por meio da bioisenção, definida como a substituição de estudos de bioequivalência in vivo por estudos i
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2015-03
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7. Quick and simple LC-MS/MS method for the determination of simvastatin in human plasma: application to pharmacokinetics and bioequivalence studies
Desenvolveu-e e validou-se um método simples, rápido e sensível baseado na cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas em tandempara a quantificação de sinvastatina em plasma humano. Após um simples preparo de amostras utilizando extração com éter metil-terc-butílico, o analito e seu padrão interno (lovastatina) foram analisados po
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2014-09
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8. Análise da decisão de compra de medicamentos frente à existência de produtos substitutos: um estudo no município de Belo Horizonte, Brasil
Este estudo tem como objetivo identificar e analisar os fatores que influenciam a tomada de decisão do consumidor na compra de um medicamento. Antes da implementação da Lei dos Genéricos, os consumidores desfrutavam de duas opções para aquisição do produto no mercado privado: os medicamentos de referência e os similares. Os medicamentos genéricos s
Ciênc. saúde coletiva. Publicado em: 2013-11
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9. Estudo de biodisponibilidade comparativa de uma formulação teste (Lipless [ciprofibrato] - comprimido - 100 mg; Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.) versus uma formulação referência (Oroxadin [ciprofibrato] comprimido - 100 mg; Sanofi-Aventis) em voluntários sadios de ambos os sexos / Comparative bioavailability study of a test formulation (Lipless [ciprofibrate] - tablet - 100 mg; Biolab Sanus Pharmacy Ltda.) versus a reference formulation (Oroxadin [ciprofibrate] tablet - 100 mg, Sanofi-Aventis) in healthy volunteers of both sexes
Método rápido, sensível e específico foi desenvolvido para quantificar ciprofibrato no plasma humano, utilizando bezafibrato como padrão interno (SI). O analito e o padrão interno foram extraídos do plasma, por extração líquido-líquido, usando um solvente orgânico (éter etílico/diclorometano 70/30 (v/v)). Os extratos foram analisados por cromat
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 27/08/2012
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10. Avaliação da toxicidade em água e sedimento do rio Cubatão-SP / Assessment of toxicity in water and sediment from Cubatão River - SP
O monitoramento de corpos hídricos receptores de efluentes pode ajudar na manutenção e conservação desses locais, pois os poluentes podem alterar o equilíbrio, a estrutura e o funcionamento do ecossistema. Neste aspecto, o estudo em sedimentos é importante ao permitir uma avaliação mais abrangente do ecossistema aquático, onde diferentes contaminan
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 11/05/2012
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11. Avaliação ecotoxicológica e caracterização química em águas superficiais do rio Cubatão, SP / Ecotoxicological assessment and chemical characterization in surface waters of Cubatão River, SP
Ambientes dulcícolas ocupam uma pequena parcela da superfície do planeta comparada aos ambientes marinhos e terrestres, porém são de suma importância para diversas atividades humanas e essenciais à manutenção da vida. Por estarem localizadas próximas a áreas urbanizadas passam a servir como corpos receptores de efluentes domésticos e até industri
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 23/09/2011
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12. Determinação do perfil farmacocinético de fármacos com ação anti-hipertensiva aplicados à clínica / Determination of the pharmacokinetic profile of drugs with anti-hypertensive action applied to clinical
O presente trabalho avaliou o perfil farmacocinético de dois medicamentos anti-hipertensivos, contendo associação de losartana 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg na forma farmacêutica de comprimidos revestidos. Foi utilizado um método bioanalítico, apropriado e validado, de determinação simultânea de ambos fármacos para avaliação da biodisponibilid
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 12/08/2011