Determinação do perfil farmacocinético de fármacos com ação anti-hipertensiva aplicados à clínica / Determination of the pharmacokinetic profile of drugs with anti-hypertensive action applied to clinical
AUTOR(ES)
Roberto Fernandes Moreira
FONTE
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia
DATA DE PUBLICAÇÃO
12/08/2011
RESUMO
O presente trabalho avaliou o perfil farmacocinético de dois medicamentos anti-hipertensivos, contendo associação de losartana 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg na forma farmacêutica de comprimidos revestidos. Foi utilizado um método bioanalítico, apropriado e validado, de determinação simultânea de ambos fármacos para avaliação da biodisponibilidade relativa, de acordo com os critérios de bioequivalência. O estudo foi aberto, randomizado, cruzado, com dois tratamentos, duas seqüências e dois períodos. Os voluntários receberam, em cada período, a formulação teste ou a formulação referência. Vinte e oito voluntários adultos, sadios, de ambos os sexos foram incluídos. Amostras de sangue venoso foram coletadas em tempos pré-determinados. O plasma foi obtido por centrifugação a 3000 rpm por 10 min, e armazenado a -20 °C até a determinação das concentrações de losartana e hidroclorotiazida. O método bioanalítico utilizou a extração líquido-líquido, seguido pela Cromatografia Líquida de Alta Eficiência acoplada a Espectrometria de Massa (HPLC-MS-MS). Com base no intervalo de confiança de 90% dos índices individuais para Cmax e ASC0-t, estabelecidos pela ANVISA e FDA, concluiu-se que a formulação teste é bioequivalente a formulação referência Hyzaar® para extensão e taxa de absorção de losartana e hidroclorotiazida
ASSUNTO(S)
losartan hidroclorotiazida farmacocinética espectrometria de massa bioequivalencia losartan hydrochlorothiazide mass spectrometry bioequivalence
ACESSO AO ARTIGO
http://libdigi.unicamp.br/document/?code=000805162Documentos Relacionados
- Determinação do perfil farmacocinético de anti-inflamatórios não hormonais aplicados à clinica
- Anti-hypertensive drugs have different effects on ventricular hypertrophy regression
- Identification of Anti-Inflammatory and Anti-Hypertensive Drugs as Inhibitors of Bacterial Diguanylate Cyclases
- Incapacidade para atividades habituais: relação com pressão arterial e terapêutica anti-hipertensiva
- Divergências na terapia anti-hipertensiva em situações especiais em nefrologia