Estudos de correlaÃÃo da estabilidade tÃrmica e dissoluÃÃo intrÃnseca do Albendazol e os parÃmetros farmacotÃcnicos das suas formulaÃÃes

AUTOR(ES)

Pablo Queiroz Lopes

DATA DE PUBLICAÇÃO

2007

RESUMO

A indÃstria farmacÃutica brasileira vem enfrentando novos desafios no desenvolvimento tecnolÃgico em virtude da baixa qualidade das matÃrias-primas farmacÃuticas que sÃo comercializadas no paÃs. O presente trabalho estuda a correlaÃÃo de tÃcnicas analÃticas visando à obtenÃÃo de parÃmetros da qualidade tecnolÃgica da matÃria-prima ativa albendazol e dos excipientes (celulose microcristalina 101, glicolato de amido sÃdico, lauril sulfato de sÃdio, croscarmelose sÃdica, diÃxido de silÃcio coloidal, talco e PVP K30), que possibilite prever a qualidade do produto farmacÃutico mais rÃpido e de desempenho mais elevado no que se compete à tecnologia, qualidade e confiabilidade. As matÃrias-primas ativas, excipientes e misturas binÃrias foram analisadas pelas tÃcnicas tÃrmicas (TG, DSC e DSC fotovisual), cromatrogrÃficas e dissoluÃÃo. As metodologias tÃrmicas utilizaram termobalanÃa Shimadzu, modelo TGA 50H e calorÃmetro de varredura diferencial Shimadzu, modelo DSC-50. oram obtidas imagens dos processos calorimÃtricos atravÃs do sistema fotovisual, modelo VCC-520, conectado a um microscÃpio da marca Olympus e a uma cÃmera fotogrÃfica da marca Sanyo acoplada ao calorÃmetro. Os dados cromatogrÃficos foram obtidos no cromatÃgrafo lÃquido, marca Shimadzu com detector de arranjo de diodo (DAD). Os dados de dissoluÃÃo foram obtidos numa estaÃÃo de dissoluÃÃo marca Hanso SR6 acoplado ao espectrofotÃmetro marca Shimadzu. Foram obtidos comprimidos de albendazol a partir de 3 lotes diferentes de matÃria-prima ativa, variando-se tambÃm os fabricantes dos desintegrantes utilizados, no caso a croscarmelose sÃdica. Foram realizados estudos comparativos de dissoluÃÃo nos lotes de bancada dos comprimidos de albendazol. As constantes das reaÃÃes de termodecomposiÃÃo foram calculadas utilizando o modelo de Arrehnius. As constantes de dissoluÃÃes intrÃnsecas dos ativos e misturas binÃrias e de dissoluÃÃo dos comprimidos foram obtidas a partir dos dados de dissoluÃÃo. A comparaÃÃo das constantes tÃrmicas e de dissoluÃÃo intrÃnsecas das matÃrias-primas mostraram estar correlacionadas entre si e estas com as constantes de dissoluÃÃo dos comprimidos

ASSUNTO(S)

albendazol farmacia dissoluÃÃo intrÃnseca albendazole intrinsic dissolution neurocisticercose thermal analysis anti-helmÃnticos anÃlise tÃrmica

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