Development and validation of a new and economical stability indicating RP-HPLC method for cefixime trihydrate
AUTOR(ES)
Mathew, Ceema, Swathi, Bellamkonda, Ajitha, Makula, Babu, Puvvadi Sathesh
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2016-03
RESUMO
RESUMO O presente trabalho descreve o desenvolvimento de um novo alta performance cromatografia líquida (HPLC) método para a determinação de cefixima tri-estresse sob diferentes condições, conforme especificado pelo ICH. Para a análise, a Phenomenex (250 x 4,6 mm, 5 µm de granulometria) ODS coluna e a SPD 20 um detector de UV em 289 nm foi utilizado. A fase móvel selecionado foi de 10 mM hidrogenofosfato dissódico (com 0,5% TEA, o pH ajustado para 6,3 com OPA) e de metanol em razão de 75:25 (v/v) no modo isocrático com uma taxa de fluxo de 1 mL.min-1. A análise de regressão linear para dados da calibração parcelas apresentaram boa relação linear com r2 = 0,9997 no intervalo de concentração de cerca de 5 100 µg.mL-1. Degradação do estresse foi realizado utilizando um ácido, alcalino, a água, o peróxido de hidrogênio e luz uv.
ASSUNTO(S)
cromatografia líquida de alto desempenho/análise quantitativa degradação indicador de estabilidade cefixima triidratada/determinação.
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