AvaliaÃÃo da qualidade e caracterizaÃÃo dos insumos isoniazida e rifampicina utilizados na preparaÃÃo de cÃpsulas dose fixa combinada

AUTOR(ES)

Aline Coutinho Cavalcanti

DATA DE PUBLICAÇÃO

2009

RESUMO

A tuberculose faz parte do grupo de doenÃas negligenciadas, e à uma das doenÃas infecciosas que mais mortes tÃm causado em todo o mundo, havendo aproximadamente um terÃo da populaÃÃo global, o equivalente a dois bilhÃes de pessoas, infectada pelo M. tuberculosis. FormulaÃÃes em dose fixa combinada (DFC) envolvem a combinaÃÃo de duas ou mais drogas numa sà formulaÃÃo, sob fixas proporÃÃes e assumem importÃncia como estratÃgia potencial para o tratamento da tuberculose, embora ao longo dos anos tenham sido detectados problemas em sua qualidade, como a falha na biodisponibilidade de rifampicina, instabilidade nas formulaÃÃes, desenvolvimento de resistÃncia e efeitos tÃxico-alÃrgicos, a isoniazida e rifampicina, as duas principais drogas de primeira linha desse tratamento, podem ser encontradas em DFC. O controle de qualidade à uma ferramenta importante para as indÃstrias farmacÃuticas afirmarem a qualidade do medicamento produzido, de modo a garantir a seguranÃa e eficÃcia do mesmo. à tambÃm essencial a monitoraÃÃo da qualidade dos insumos utilizados nas preparaÃÃes farmacÃuticas, sobretudo dos princÃpios ativos. Os estudos de estabilidade transcendem a etapa inicial de controle de qualidade e sÃo planejados para garantir o uso pretendido do medicamento durante sua vida Ãtil. Este estudo à uma parceria entre o NÃcleo de Controle de Qualidade de Medicamentos e Correlatos e o LaboratÃrio FarmacÃutico do Estado de Pernambuco e apresenta o desenvolvimento e validaÃÃo de mÃtodo indicativo de estabilidade por cromatografia lÃquida de alta eficiÃncia para fÃrmacos e produtos farmacÃuticos em dose fixa combinada de isoniazida e rifampicina, alÃm de estudo de avaliaÃÃo de degradaÃÃo em meio Ãcido dos insumos e de cÃpsulas de isoniazida + rifampicina (200 + 300 mg) e avaliaÃÃo de diversos fabricantes de rifampicina, fÃrmaco mais crÃtico dessa associaÃÃo, buscando-se sua caracterizaÃÃo

ASSUNTO(S)

isoniazida quality control produto de degradaÃÃo rifampicina farmacia tuberculosis rifampicin isoniazid tuberculose degradationÂs study stability controle de qualidade

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