A novel validated UPLC method for quantitation of lopinavir and ritonavir in bulk drug and pharmaceutical formulation with its impurities
AUTOR(ES)
Killi, Gnana Deepika, Maddinapudi, Rama Krishna, Dinakaran, Sathis Kumar, Harani, Avasarala
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2014-04
RESUMO
Desenvolveu-se, pela primeira vez, método de cromatografia líquida de ultra-eficiência (UPLC), com gradiente simples, para a determinação de lopinavir e ritonavir e suas impurezas relativas. Esse método envolve o uso de C18 (Acquity UPLC BEH C18, 50 × 2,1 mm, 1,7 µm), termostatizada a 30 oC, utilizando-se trietilamina (pH 2,2) e fase móvel de H3PO4 0,1% em acetonitrila e metanol (85:15), em eluição por gradiente. Detector de arranjo de fotodiiodo (PDA), fixado a 215 nm, foi utilizado para a detecção, com fluxo de 0,4 mL/min. Esse método foi validado em faixa de limite de quantificação (LOQ) de 50 a 150% de limite de impureza e da concentração de trabalho para o ensaio. O método desenvolvido foi validado quanto à linearidade, faixa, precisão, exatidão e especificidade. Esse método foi aplicado com sucesso para a determinação de lopinavir e de ritonavir em formulações farmacêuticas. Tal método pode ser convenientemente utilizado em laboratório de controle de qualidade, não só para análise de rotina e ensaio de substâncias relacionadas, como também para a avaliação da estabilidade de amostras a granel ou em formulações farmacêuticas.
ASSUNTO(S)
lopinavir/determinação ritonavir/determinação cromatografia líquida de ultra eficiência/análise qualitativa cromatografia líquida de ultra eficiência/análise quantitativa fármacos a granel/análise qualitativa formulações farmacêuticas/análise qualitativa formulações farmacêuticas/perfil de impureza fármacos a granel/perfil de impureza
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