Agencias Regulatorias
Mostrando 13-24 de 45 artigos, teses e dissertações.
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13. Questões relevantes para a aprovação de medicamentos biossimilares
Medicamentos genéricos podem ser introduzidos a baixo custo no mercado quando a patente do medicamento inovador expira. Os resultados dos testes que demonstram a segurança e eficácia do produto inovador podem ser extrapolados para o genérico, simplificando sua aprovação. Este paradigma não pode ser aplicado aos biofármacos, grandes moléculas de dif�
Rev. bras. epidemiol.. Publicado em: 2012-12
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14. Universidades sob ataque
Em face das recentes mudanças nos critérios de distribuição de verbas e de avaliação da produção acadêmica nas universidades britânicas, por parte de agências regulatórias, o autor discute o desafio que se coloca à instituição universitária em sua tarefa de produção de conhecimento e analisa as políticas públicas e seu impacto no ensino d
ARS (São Paulo). Publicado em: 2012
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15. Relações interorganizacionais na área pública : condições necessárias para a criação de uma rede para a regulação do mercado de saúde suplementar do estado do Rio Grande do Sul
As estruturas em rede, no âmbito do setor público, apresentam um aumento significativo na atualidade, ocasionando uma nova realidade administrativa, em virtude dos novos relacionamentos estabelecidos entre Estado e sociedade e entre organizações nas esferas de governo (LOIOLA; MOURA, 1996). No contexto do setor público brasileiro, entretanto, ainda é u
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 23/08/2011
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16. A nova regulação pró-concorrência : ponderação entre objetivos regulatórios e concorrenciais
Esta dissertação analisa a nova regulação estatal pós reforma do Estado - reforma voltada à abertura de setores à concorrência - com o fim de discutir e refletir a inserção da concorrência no âmbito dos setores regulados e, consequentemente, a proporcionalidade entre as finalidades regulatórias e concorrenciais. Tal estudo toma como premissa a e
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 08/08/2011
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17. Biossimilares
Embora haja temas comuns no ambiente dos diferentes continentes e divergências particulares sobre como proceder entre diferentes agências regulatórias, parece que as decisões políticas ainda caminham. Nem todas as políticas serão suficientes para acomodar todos os diferentes produtos biológicos, e as políticas atuais ou em desenvolvimento podem, por
Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia. Publicado em: 2011-11
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18. Função normativa das agências reguladoras: uma nova categoria de direito administrativo?
A realidade econômica e tecnológica não pode ser explicitada completamente em normas; elas dependem, basicamente, da realidade social e econômica do momento. Devem ser levadas em consideração tanto as razões passadas quanto os efeitos prospectivos. Além dessas considerações, há inúmeros termos técnicos empregados nas normas de cunho econômico,
Revista Direito GV. Publicado em: 2011-06
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19. Fator de proteção solar: significado e controvérsias
O Fator de Proteção Solar (FPS) é o principal dado para quantificação da eficácia fotoprotetora de um filtro solar, sendo universalmente aceito. Seu método é baseado na determinação da Dose Eritematosa Mínima (DEM), definida como sendo a menor quantidade de energia necessária para o desencadeamento de eritema, em áreas de pele protegidas e não
Anais Brasileiros de Dermatologia. Publicado em: 2011-06
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20. Desafios técnicos e barreiras sociais,econômicas e regulatórias na fitorremediação de solos contaminados
A fitorremediação - uso de plantas e comunidades microbianas associadas à rizosfera para degradar, isolar ou imobilizar contaminantes do solo e água - é uma técnica de custo relativamente baixo, vantagens estéticas e que não gera impactos adicionais. A maioria dos estudos com plantas na recuperação de áreas contaminadas tem sido desenvolvida em pa
Revista Brasileira de Ciência do Solo. Publicado em: 2011-02
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21. Qualificação do desempenho e validação do processo de obtenção de comprimidos por compressão direta em escala piloto / Performance qualification and process validation of direct compression tablet development at pilot scale
Estudos de qualificação e validação de processos são amplamente requisitados por agências regulatórias na produção de medicamentos. Entretando, uma abordagem pouco explorada pela literatura é o emprego de equipamentos qualificados e processos validados em estudos de formulação. O presente trabalho objetiva desenvolver uma proposta de qualificaç�
Publicado em: 2011
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22. Regendo a atividade regulatória: a nova legislação das agências reguladoras federais no Brasil
Os processos e as instituições regulatórias são assuntos prioritários da agenda governamental, por tratarem-se de assunto dinâmico que envolve uma mudança na cultura administrativa do país. Um dos grandes desafios das agências reguladoras brasileiras tem sido desempenhar suas funções de forma autônoma e imparcial com o objetivo de promover confia
Publicado em: 12/11/2010
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23. Progressos recentes e novas perspectivas em farmacoterapia da obesidade
O aumento da prevalência da obesidade, nas últimas décadas, é alarmante, o que implica um grande número de pacientes sob risco de complicações metabólicas e cardiovasculares associadas. A eficácia modesta a longo prazo das modificações de estilo de vida isoladamente exige a necessidade de intervenções mais agressivas, seja por meio do uso adjuva
Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia. Publicado em: 2010-08
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24. A piscicultura e o ambiente: o uso de alimentos ambientalmente corretos em piscicultura
Embora a ciência da nutrição de peixes esteja longe de estabelecer um padrão geral de exigências nutricionais, a necessidade de desenvolvimento de alimentos de baixo impacto poluente há muito faz parte da agenda das comunidades científica e empresarial internacional da aqüicultura. Não só é absolutamente possível formular alimentos ambientalmente
Revista Brasileira de Zootecnia. Publicado em: 2010-07