Validation of a UV-spectrophotometric analytical method for determination of LPSF/AC04 from inclusion complex and liposomes
AUTOR(ES)
Ferraz, Rafaela Siqueira, Mendonça, Elisângela Afonso Moura, Silva, Jéssica Priscila Avelino, Cavalcanti, Isabella Macário Ferro, Lira-Nogueira, Mariane Cajubá Britto, Galdino, Suely Lins, Pitta, Ivan Rocha, Lima, Maria do Carmo Alves, Santos-Magalhães, Nereide Stela
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2015-03
RESUMO
O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método espectrofotométrico para determinação do LPSF/AC04 em complexo de inclusão e encapsulado em lipossomas. Os parâmetros de validação foram determinados de acordo com o International Conference on Harmonisation (ICH) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). OLPSF/AC04 foi determinado a 250 nm em metanol pelo método espectrofotométrico UV, que apresenta linearidade na faixa de 0,3 a 2 µg/mL (Absorbância = 0,18068 x [LPSF/AC04 µg/mL] + 0,00348), (r2 = 0,9995). Os limites de detecção e quantificação foi 0,047 µg/mL e 0,143 µg/mL, respectivamente. O método foi exato, preciso, reprodutível e robusto e todas as amostras analisadas apresentaram coeficiente de variação menor que 5% e não houve diferença estatisticamente significante entre a concentração teórica e a prática. Assim, um método espectrofotométrico rápido, simples, sensível e de baixo custo foi desenvolvido e validado para determinar o conteúdo do LPSF/AC04 em complexos de inclusão e encapsulados em lipossomas.
ASSUNTO(S)
espectrofotometria uv/análise quantitativa/validação de método derivados acridínicos/determinação complexos de inclusão lipossomas
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