Racional e desenho do registro Brasileiro para avaliação do stent coronário eluidor de biolimus A9 NoboriTM
FONTE
Revista Brasileira de Cardiologia Invasiva
DATA DE PUBLICAÇÃO
2011-03
RESUMO
INTRODUÇÃO: Diversos registros de vigilância pós-comercialização, multicêntricos, nacionais e internacionais, foram idealizados e operacionalizados no último quinquênio para aferir as taxas de segurança e eficácia tardias das diversas marcas e modelos de stents farmacológicos aprovados para uso na prática clínica. Este registro tem o objetivo de documentar os resultados de pacientes consecutivos submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) com o implante do stent eluidor de biolimus NoboriTM (Terumo Corporation, Tóquio, Japão), tratados em hospitais públicos e privados brasileiros, com seguimento de 30 dias, 12 meses e 24 meses. MÉTODOS: Serão incluídos 506 pacientes, com mais de 18 anos de idade, com critérios clínicos e angiográficos para ICP com implante de stent(s) coronário(s) farmacológico(s) recomendados pelas diretrizes vigentes. Será avaliado como desfecho primário o desfecho combinado relacionado ao dispositivo, aferido aos 12 meses, definido como a ocorrência de morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio (Q e não-Q) relacionado ao vaso tratado ou revascularização da lesão-alvo guiada por isquemia. A inclusão de pacientes foi iniciada em dezembro de 2010 nos 37 centros brasileiros participantes e o encerramento está previsto para dezembro de 2011. CONCLUSÕES: A análise dos resultados deste registro multicêntrico e de seus subgrupos pré-especificados permitirá a aferição do desempenho do stent coronário farmacológico NoboriTM na prática clínica intervencionista brasileira.
ASSUNTO(S)
stents farmacológicos trombose reestenose coronária revascularização miocárdica
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