Quantificação de betametasona em estudo de biodisponibilidade relativa por espectrometria de massas com a utilização da tecnica de fotoionização / : Quantification of betamethasone in relative bioavailability study by liquid chromatography - tandem mass spectrometry using atmospheric pressure photoionization

AUTOR(ES)

Lina Sayuri Odo Bueno de Oliveira

DATA DE PUBLICAÇÃO

2008

RESUMO

Betametasona é um corticosteróide sintético designado para exercer a função de um glicocorticóide ativo. Como um álcool livre, betametasona apresenta uma vasta aplicação clínica com atividade antiinflamatória e imunossupressora. A betametasona foi extraída com 0,5mL de plasma humano por extração líquido-líquido (ELL) utilizando Cloranfenicol como padrão interno. O método utilizou uma corrida cromatográfica de 2,5min, com a coluna analítica C18 (100mm×2.1mm i.d.), a calibração da curva linear de 0,05ng/mL a 50ng/mL (r2 >0,993). A exatidão inter-corrida dos controles de qualidade foi 92.3% (CQA 0.15ng/mL), 90.7% (CQB 4.0ng/mL) e 97.2% (CQC 40ng/mL). A precisão inter-corrida dos controles de qualidade foi 8.7% (CQA 0.15ng/mL), 9.0% (CQB 4.0ng/mL) e 9.8% (CQC 40ng/mL). O método aqui descrito foi empregado em estudo de biodisponibilidade relativa de duas formulações contendo dexclorfeniramina/betametasona 2mg/0.25mg comprimido. A razão da média geométrica e dos respectivos intervalos de confiança (IC) de Betametasona/Celestamine® foram 107.61% (101.62-113.95%) para AUClast, 106.93% 102.08-112.00% para AUC0-inf e 105.06% (96.56-114.31%) para Cmax. O intervalo deconfiança de 90% calculado para a razão individual das médias de Cmax, ASC0-72h, ASClast e ASC0-inf para betametasona/celestamine® estavam dentro do intervalo de 80- 125% definido pela Agência Vigilância Sanitária (ANVISA). No presente estudo um método, rápido, sensível e robusto foi desenvolvido para a determinação e quantificação de betametasona em plasma humano através da cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas usando fotoionização à pressão atmosférica em modo negativo.

ASSUNTO(S)

betamethasone biodisponibilidade corticosteroid betametasona corticosteroides bioavailability

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