Polymorphism evaluation in generic tablets containing mebendazole by dissolution tests

Honorato, Sara B., Farfan, Silvia, Viana, Arnaldo, Filho, Josué M., Camarão, Gisela C., Fechine, Francisco V., Moraes, Maria E. A., Moraes, Manoel O., Ferro, Maribel, Dabbene, Viviana, Cuffini, Silvia L., Ayala, Alejandro P.

Polymorphism evaluation in generic tablets containing mebendazole by dissolution tests

AUTOR(ES)

Honorato, Sara B., Farfan, Silvia, Viana, Arnaldo, Filho, Josué M., Camarão, Gisela C., Fechine, Francisco V., Moraes, Maria E. A., Moraes, Manoel O., Ferro, Maribel, Dabbene, Viviana, Cuffini, Silvia L., Ayala, Alejandro P.

FONTE

Journal of the Brazilian Chemical Society

DATA DE PUBLICAÇÃO

2012-02

RESUMO

Este estudo avalia a incidência de formas polimórficas do mebendazol (MBZ) em comprimidos do mercado brasileiro por testes de dissolução. O meio de dissolução indicado pela USP 30 (United States Pharmacopeia) e um meio modificado proposto foram devidamente comparados a fim de verificar se eles são capazes de diferenciar o polimorfo A do polimorfo C em comprimidos comerciais. Ensaios de testes de dissolução de misturas físicas em matérias-primas do polimorfo A e C, assim como de nove comprimidos de MBZ (disponíveis no mercado brasileiro), foram devidamente executados. Para os testes de dissolução, o meio da USP 30 (I) e um meio modificado (II) foram utilizados. O meio modificado permitiu uma reprodutibilidade e controle da qualidade confiável do polimorfismo do MBZ em comprimidos comerciais.