O uso da sibutramina para o tratamento da obesidade aumenta o risco cardiovascular em pacientes hipertensos?

AUTOR(ES)
FONTE

Núcleo de Telessaúde Rio Grande do Sul

DATA DE PUBLICAÇÃO

12/06/2023

RESUMO

Um estudo denominado SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes), randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado por um período de 6 anos com aproximadamente 10 mil  pacientes com obesidade associada a doenças cardiovasculares e pacientes com diabetes do tipo 2, com sobrepeso ou obesidade, e associada a fatores de risco de doenças cardiovasculares.

O estudo, concluído no final de 2009, demonstrou um aumento de 16% no risco de evento cardiovascular não fatal nos pacientes tratados com sibutramina, tais como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, parada cardíaca com ressuscitação, quando comparados aos pacientes tratados com placebo. Em 28 de janeiro de 2010 a ANVISA divulgou um alerta contraindicando o uso de medicamentos contendo sibutramina para os pacientes com perfil semelhante aos incluídos nos estudo, ou seja (1):

a) Pacientes que apresentem obesidade associada à existência, ou antecedentes pessoais, de doenças cardio e cerebrovasculares; b) Pacientes que apresentem Diabetes Mellitus tipo 2, com sobrepeso ou obesidade e associada a mais um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.

O estudo SCOUT foi a base para as recentes tomadas de decisão das agências regulatórias da União Européia (EMA – European Medicine Agency) e dos Estados Unidos (FDA – Food and Drug Administration).

ASSUNTO(S)

apoio ao tratamento médico t82 obesidade depressores do apetite doenças cardiovasculares hipertensão obesidade 1a – estudos de revisão sistemática / ou estudos ensaios clínicos randomizados (ecr)

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