Estudos tÃrmicos de prÃ-formulados de diferentes fÃrmacos e suas misturas secas via spray dry

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DATA DE PUBLICAÇÃO

2006

RESUMO

O presente estudo teve como objetivos obter misturas de prÃ-formulados dos fÃrmacos metronidazol (MT), paracetamol (PC) e hidroclorotiazida (HZ) secos pela tÃcnica de Spray Drying (SpDr) bem como analisar termicamente tais formulaÃÃes comparando-as com as misturas convencionais que nÃo sofreram processo de secagem. Para tanto, utilizou-se um aparelho SpDr de bancada da marca LabPlantÂ, modelo SD-05, com uma agulha de 0,5 mm de diÃmetro e fluxo co-corrente. A anÃlise calorimÃtrica foi realizada num calorÃmetro Shimadzu, modelo DSC-50, no qual foram obtidas curvas na razÃo de aquecimento de 10 ÂC.min-1 atà 500 ÂC em atmosfera de nitrogÃnio (50 mL.min-1). O aparelho DSC foi calibrado pelo ponto de fusÃo e variaÃÃo de entalpia do padrÃo Ãndio (156,6 ÂC  0,3; ÃH = 410,6 ÂC  0,3). Os dados fotovisuais das curvas calorimÃtricas foram obtidos atravÃs do acoplamento do calorÃmetro ao sistema fotovisual, modelo VCC-520, conectado a um microscÃpio da marca Olympus e a uma cÃmara fotogrÃfica da marca Sanyo, em atmosfera de nitrogÃnio (50mL.min-1), atà uma temperatura de 500 ÂC. O sistema fotovisual foi conectado a um computador pelo programa Assimetrix, atravÃs do qual a imagem da amostra era visualizada em tempo real. As fotos foram obtidas de acordo com o perfil calorimÃtrico das curvas DSC observando-se as variaÃÃes de transiÃÃo de fases da amostra ( 2,0 mg). As curvas termogravimÃtricas foram obtidas em aparelho Shimadzu modelo TGA-50H, calibrado com oxalato de cÃlcio monohidratado, no qual obtiveram-se curvas dinÃmicas e isotÃrmicas em atmosfera de nitrogÃnio (50mL.min-1) com ar sintÃtico (20mL.min-1). As curvas de TG dinÃmicas foram obtidas na razÃo de aquecimento de 10 ÂC.min-1 atà uma temperatura de 900 ÂC. As curvas isotÃrmicas foram realizadas nas temperaturas: 150, 160, 170, 180 e 190 ÂC para o MT; 160, 170, 180 e 190 ÂC para o PC; 260, 270, 280 e 290 ÂC para a HZ; com duraÃÃo de 120 min. A massa das amostras analisadas era de 5,0  0,5 mg. Os dados de DSC convencional e acoplado ao sistema fotovisual mostraram homogeneidade na qualidade das misturas de MT convencionais e prÃ-formuladas independentemente ao tamanho de partÃculas. AtravÃs dos dados de TG, foi possÃvel comparar termicamente a estabilidade das diferentes misturas, evidenciando comportamento similar em relaÃÃo ao estÃgio de decomposiÃÃo do MT com os excipientes utilizados nas misturas convencionais e prÃ- formuladas. Em relaÃÃo ao PC, os dados de DSC convencional e acoplado ao sistema fotovisual mostraram ligeiras alteraÃÃes nas temperaturas de fusÃo, porÃm, nÃo relacionadas a incompatibilidades. Ainda, a tÃcnica de TG avaliou termicamente a estabilidade das misturas, evidenciando que a tecnologia de secagem via SpDr levou a um aumento da estabilidade quando as misturas foram processadas. Os dados de DSC convencional e acoplado ao sistema fotovisual para a HZ mostraram alteraÃÃes nas temperaturas de fusÃo das misturas prÃ- formuladas, sugestivas de possÃveis incompatibilidades; a ordem de reaÃÃo para tais misturas calculada segundo Arrhenius e confirmada por Ozawa, foi zero, o que tornou possÃvel determinar as pressÃes de vapor de tais misturas e evidenciar que o processo de perda de massa dÃ-se atravÃs de volatilizaÃÃo da amostra

ASSUNTO(S)

thermal analysis spray-dry fÃrmacos spray dry anÃlise tÃrmica farmacia drugs –

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