Esquema de indução diário com interferon alfa 2-a ou alfa 2-b em combinação com ribavirina para tratamento da hepatite crônica C: estudo prospectivo randomizado

AUTOR(ES)
FONTE

Arquivos de Gastroenterologia

DATA DE PUBLICAÇÃO

2006-12

RESUMO

RACIONAL: Estudos em cinética viral na hepatite C demonstraram que há uma queda dos níveis séricos de interferon 48 h após a sua administração, quando a carga viral do vírus C volta a se elevar. Antes da disponibilidade do interferon peguilado, diversos ensaios clínicos investigaram a terapia de indução com interferon standard OBJETIVOS: Avaliar a segurança e eficácia do esquema de indução diário com interferon alfa associado à ribavirina. PACIENTES E MÉTODOS: Noventa e três pacientes com hepatite crônica C foram incluídos. Através de randomização, foram alocados em um de dois braços terapêuticos: 44 indivíduos no grupo A: IFN 3MU três vezes por semana + ribavirina 1,0-1,2 g diariamente por 48 semanas e 49 indivíduos no grupo B: IFN 3MU diariamente por 12 semanas, seguindo-se por IFN 3MU três vezes por semana até completar 48 semanas + ribavirina 1,0-1,2 g diariamente por 48 semanas. A genotipagem do vírus C foi realizada em 85 indivíduos. Considerou-se resposta virológica sustentada a persistência do HCV-RNA negativo 6 meses após o término da terapia RESULTADOS: Oitenta e três pacientes completaram o tratamento. Houve cinco abandonos (um do grupo A e quatro do grupo B) e em cinco pacientes a terapia foi retirada devido a efeitos adversos (dois do grupo A e três do grupo B). Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos quanto à interrupção do tratamento. A freqüência de cirrose foi 29%, semelhante entre os grupos. Na análise "intention to treat" a resposta virológica sustentada foi 39,8%. Não houve diferença estatística na taxa de resposta virológica sustentada entre ambas as estratégias terapêuticas (36,4% grupo A vs 42,9% grupo B). Nos 83 pacientes que finalizaram o estudo, a resposta virológica sustentada foi 44,6%. Entre os pacientes com genótipo 1, a resposta virológica sustentada foi 42% (40,9% grupo A vs 42,9% grupo B) e entre os pacientes com genótipo 2/3, a resposta virológica sustentada foi 55,6% (50% grupo A vs 63,6% grupo B) CONCLUSÕES: A taxa de resposta virológica sustentada foi 39,8% para a terapia combinada (análise "intention to treat"). Não houve diferença entre as taxas de RVS do grupo de indução comparado ao regime padrão. Efeitos adversos, mesmo mais freqüentes no grupo de indução, não interferiram nas estratégias terapêuticas.

ASSUNTO(S)

hepatite c interferon alfa 2-a interferon alfa 2-b ribavirina

Documentos Relacionados