Development and validation of a dissolution method using HPLC for diclofenac potassium in oral suspension

AUTOR(ES)
FONTE

Braz. J. Pharm. Sci.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2014-04

RESUMO

O presente estudo descreve o desenvolvimento e validação de um método de dissolução in vitro para avaliação da liberação de diclofenaco potássico suspensão oral. O teste de dissolução foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes internacionais. Parâmetros como linearidade, especificidade, precisão e exatidão foram avaliados, bem como a influência da velocidade de rotação e a concentração de tensoativono meio. Depois de selecionar as melhores condições, o método foi validado usando o aparato 2 (pás), velocidade de rotação de 50 rpm, 900 mL de água com 0,3% de lauril sulfato de sódio (LSS) como meio de dissolução a 37,0 ± 0,5 ºC. As amostras foram analisadas pelo método de CLAE-UV (PDA). Os resultados obtidos foram satisfatórios para os parâmetros avaliados. O método desenvolvido pode ser útil na rotina de controle de qualidade para as indústrias farmacêuticas que produzem suspensões orais contendo diclofenaco potássico.

ASSUNTO(S)

método de dissolução/desenvolvimento método de dissolução/validação diclofenaco potássico/liberação em suspensão oral suspensão oral/controle de qualidade cromatografia líquida de alta eficiência/análise qualitativa

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