Development and validation of a dissolution method using HPLC for diclofenac potassium in oral suspension

O presente estudo descreve o desenvolvimento e validação de um método de dissolução in vitro para avaliação da liberação de diclofenaco potássico suspensão oral. O teste de dissolução foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes internacionais. Parâmetros como linearidade, especificidade, precisão e exatidão foram avaliados, bem como a influência da velocidade de rotação e a concentração de tensoativono meio. Depois de selecionar as melhores condições, o método foi validado usando o aparato 2 (pás), velocidade de rotação de 50 rpm, 900 mL de água com 0,3%...

• Assuntos:

  • Método de dissolução/desenvolvimento
  • Método de dissolução/validação
  • Diclofenaco potássico/liberação em suspensão oral
  • Suspensão oral/controle de qualidade
  • Cromatografia líquida de alta eficiência/análise qualitativa