Avaliação dos efeitos da Resolução RDC 17 sobre fitoterápicos de registros antigos

AUTOR(ES)

Virgílio, L.J., Marques, L.C.

FONTE

Revista Brasileira de Farmacognosia

DATA DE PUBLICAÇÃO

2004

RESUMO

Avaliou-se qualitativamente o mercado brasileiro de fitoterápicos a partir de medicamentos registrados anteriormente à 1995 como expressão do conjunto de produtos fitoterápicos antigos em mercado. Foram adquiridos nove produtos de farmácias comerciais de São Paulo registrados há décadas, contendo exclusivamente fitoterápicos ou misturados a fármacos sintéticos. Foram avaliados aspectos de conteúdo, rotulagem e bula; em complemento, buscou-se avaliar o andamento dos estudos de toxicidade e eficácia. Todos os nove medicamentos apresentaram problemas na rotulagem e bula, destacandose a falta das seguintes informações: mecanismos de ação do produto (100%), parte usada (78%), super-dosagens (67%), cuidados com crianças e idosos (56%), cuidados de conservação (22%) e riscos dos produtos (11%). Em relação aos estudos de segurança e eficácia, apenas dois laboratórios (2/9) se posicionaram de maneira esclarecedora e informaram o andamento dos mesmos. Verifica-se, portanto, que os medicamentos de registro antigo, por diversos motivos, encontram-se fora dos padrões legais exigidos.

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