Avaliação de reativos padrões para provas de Imunodifusão Radial. Controle in vitro de vacinas antirrábicas
AUTOR(ES)
MICELI, Graciela S., TORROBA, Jorge, TORRES, Walter, ESTEVES MADERO, Jorge, DÍAZ, Ana Maria
FONTE
Revista do Instituto de Medicina Tropical de São Paulo
DATA DE PUBLICAÇÃO
2000-06
RESUMO
A prova de Imunodifusão Radial (IDR) é um método in vitro conveniente para determinar a concentração de antígenos no produto final como um todo, de vacinas anti-rábicas para uso veterinário. Os reativos padrões candidatos para uso na prova IDR, proposta para o controle de processo de vacinas de cultivo celular, elaboradas na América Latina e Caribe, foram produzidos e padronizados no Instituto Panamericano de Proteção de Alimentos e Zoonoses (INPPAZ). A validação dos padrões e o controle de qualidade de 28 lotes de vacinas anti-rábicas, de diferentes procedências, foram realizados na Faculdade de Ciências Veterinárias da Universidade de La Plata, Argentina (UNLP). Todas as vacinas foram elaboradas com virus rábico cepa Pasteur (PV) em células BHK e sua atividade foi determinada através de provas in vivo (NIH) e in vitro (IDR). Os resultados dos reativos, candidatos para as provas de padronização, demonstraram estabilidade, sensibilidade e reprodutibilidade. Por análise de variância e de regressão foi estimada a potência relativa de 1.2 entre as vacinas problemas e a vacina de referência. Os resultados deste estudo de validação indicam que o INPPAZ, está em condições de elaborar e distribuir os reativos padrões acima mencionados e apoiar a adoção da técnica de IDR (sensível, rápida, econômica) pelos laboratórios de produção de vacinas anti-rábicas da América Latina e Caribe.
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