Análise quantitativa de duloxetina e 1-naftol por cromatografia eletrocinética micelar

AUTOR(ES)
DATA DE PUBLICAÇÃO

2010

RESUMO

A duloxetina (DLX) é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina e noradrenalina, usualmente utilizado no tratamento do transtorno depressivo maior. 1-Naftol (NPH) é uma impureza tóxica produzida quando o fármaco é exposto ao meio ácido e também procedente do material de síntese da DLX. Um método indicativo de estabilidade foi desenvolvido e validado por cromatografia eletrocinética micelar para determinação simultânea de DLX e NPH, utilizando cimetidina como padrão interno. As análises foram feitas em capilar de sílica fundida (40 cm comprimento efetivo). Os melhores resultados foram encontrados com um eletrólito composto por Tris e SDS, pH ajustado em 10,6, temperatura do capilar de 25 °C e voltagem aplicada de 25 kV. As amostras injetadas por força hidrodinâmica de 50 mbar durante 5 s, as detecções foram realizada por detector de fotodiodo ajustado em 231 nm. O método demonstrou-se linear, com r=0.9999 para DLX e NPH. A seletividade do método foi determinada pela análise do placebo da DLX e de sua exposição a meios de degradação. Nenhuma interferência foi verificada. O método proposto foi desenvolvido e validado com sucesso para a análise quantitativa de DLX e NPH, sendo sensível, preciso, exato e robusto, podendo assim ser aplicado no controle de qualidade da DLX e para assegurar que o NPH não ultrapasse as quantidades limites.

ASSUNTO(S)

duloxetina controle de qualidade de medicamentos

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