2017-05

Questões éticas sobre o ensaio clínico da fosfoetanolamina "sintética"

Resumo Não obstante a sua aprovação pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) em 19 de abril de 2016, um ensaio da pílula de fosfoetanolamina "sintética" (sin-fosfo) em pacientes com câncer levanta preocupações éticas. Uma análise feita por um laboratório contratado pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) revelou que a sin-fosfo continha grande quantidade de impurezas e não satisfazia os padrões de qualidade farmacêutica exigidos para um medicamento experimental. Os ensaios de citotoxicidade com linhagens de células originárias de tumores humano...

Texto completo
  • Assuntos:

    • bioética
    • ensaio clínico
    • novo medicamento experimental
    • neoplasias
    • avaliação pré-clínica de medicamentos
    • ponderação risco-benefício