2017-05
Questões éticas sobre o ensaio clínico da fosfoetanolamina "sintética"
Resumo Não obstante a sua aprovação pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) em 19 de abril de 2016, um ensaio da pílula de fosfoetanolamina "sintética" (sin-fosfo) em pacientes com câncer levanta preocupações éticas. Uma análise feita por um laboratório contratado pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) revelou que a sin-fosfo continha grande quantidade de impurezas e não satisfazia os padrões de qualidade farmacêutica exigidos para um medicamento experimental. Os ensaios de citotoxicidade com linhagens de células originárias de tumores humano...
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Assuntos:
- bioética
- ensaio clínico
- novo medicamento experimental
- neoplasias
- avaliação pré-clínica de medicamentos
- ponderação risco-benefício