Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica

O artigo objetiva avaliar o cumprimento dos aspectos éticos e normativos de um protocolo de experimentação clínica multicêntrico em oncologia pediátrica. A análise do trâmite regulatório, bem como do processo de obtenção do termo de consentimento de 180 pacientes de 16 instituições, foi empreendida por meio das fichas clínicas dos pacientes. Dez dos dezesseis centros submeteram o protocolo ao comitê de ética em pesquisa local. Em relação ao termo de consentimento livre e esclarecido, 161 dos 180 pacientes consentiram e assinaram o termo aplicado pelo pesquisador. A coordenaç...

• Assuntos:

  • Sarcoma de Ewing
  • Consentimento livre e esclarecido
  • Ética
  • Serviço hospitalar de oncologia
  • Estudo multicêntrico