A validated stability indicating HPLC method for the determination of process-related impurities in pantoprazole bulk drug and formulations

Desenvolveu-se método indicador de estabilidade por Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência (CLAE) com pequeno tempo de corrida e validado para o ensaio de impurezas relacionadas ao processo de produção de pantoprazol em batelada. A determinação do fármaco, de suas impurezas potenciais e dos produtos de degradação foi realizada com coluna de ODS Hypersil, utilizando gradiente com tampão de fosfato 0,01 M pH 7 e acetonitrila como eluente, no comprimento de onda de detecção de 290 nm. A velocidade de fluxo foi fixada em 1 mLmin-1. O procedimento se mostrou específico, linear (r=...

• Assuntos:

  • Cromatografia Líquido de Alta Eficiência
  • Cromatografia Líquido de Alta Eficiência
  • Pantoprazol