Regulatory Agencies
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13. Analysis of the relationship between company characteristics and key audit matters disclosed
RESUMO O objetivo geral deste estudo é analisar se as particularidades das empresas auditadas influenciam o volume de key audit matters (KAMs). Como objetivos específicos, pretende-se identificar o número de KAMs divulgado pelas empresas brasileiras e analisar os principais fatores associados à sua divulgação. O estudo pretende contribuir para uma áre
Rev. contab. finanç.. Publicado em: 14/10/2019
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14. Uso terapêutico do canabidiol: a demanda judicial no estado de Pernambuco, Brasil
Resumo A Cannabis sativa L. vem sendo utilizada, antes mesmo da Era Cristã, para tratar inúmeras enfermidades, mas, no início do século 20, seu uso passou a ser proibido em vários países, inclusive com escopo medicinal, por ser considerada droga ilícita. Entretanto, a necessidade de obter alternativas aos tratamentos convencionais aumentou o interesse
Saude soc.. Publicado em: 07/10/2019
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15. Programas de avaliação externa na educação superior brasileira, repercussões até o SINAES e consequências no contexto UFRGS
Neste artigo, aborda-se o contexto da avaliação nacional, iniciando pela grande expansão de instituições de ensino superior brasileiro, o que demandou uma ampliação e aperfeiçoamento dos processos de avaliação. A seguir, resgata-se os diversos e sucessivos programas de avaliação propostos pelas agências reguladoras da educação superior, e o in
Avaliação (Campinas). Publicado em: 26/09/2019
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16. Revisão dos dispositivos legais e normativos internacionais e nacionais sobre gestão de medicamentos e de seus resíduos
Resumo Este trabalho apresenta uma revisão descritiva de leis e normas adotadas pelos países da Europa, das Américas e Austrália sobre gestão de medicamentos e de seus resíduos. Esta revisão integra pontos relevantes de documentos oficiais das agências reguladoras desses países, bem como de trabalhos científicos importantes. Todos os países pesqui
Ciênc. saúde coletiva. Publicado em: 05/08/2019
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17. Proposta de padronização para não conformidades aplicadas à fiscalização de sistemas de abastecimento de água por agências reguladoras
RESUMO O presente estudo teve como objetivo propor uma padronização de não conformidades aplicadas à fiscalização direta de sistemas de abastecimento de água, com base nos instrumentos normativos do setor de saneamento e na experiência de agências reguladoras de âmbito nacional. Elaborou-se uma lista de itens para fiscalização fundamentada na an�
Eng. Sanit. Ambient.. Publicado em: 30/07/2019
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18. Testosterone therapy for women with low sexual desire: a position statement from the Brazilian Society of Endocrinology and Metabolism
ABSTRACT Objective To summarize current evidence regarding testosterone treatment for women with low sexual desire. Materials and methods The Female Endocrinology and Andrology Department of the Brazilian Society of Endocrinology and Metabolism invited nine experts to review the physiology of testosterone secretion and the use, misuse, and side effects o
Arch. Endocrinol. Metab.. Publicado em: 18/07/2019
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19. Cinco modelos de adjudicação administrativa (Justiça Administrativa)
Resumo Regimes regulatórios e de distribuição de benefícios ocasionam um grande número de disputas individuais entre agências governamentais e particulares. Cada país precisa de um sistema de adjudicação administrativa para solucionar essas disputas corretamente, com justiça e eficiência. Esses sistemas geralmente compreendem três fases - decisã
Rev. Investig. Const.. Publicado em: 15/04/2019
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20. Gravity of the non-authorized use of substances not intended for clinical use in invasive aesthetic procedures: the portuguese case
RESUMO INTRODUÇÃO: Os procedimentos estéticos invasivos estão a aumentar globalmente, e são acompanhados por uma apreensão das sociedades médicas sobre a segurança desses procedimentos, dependentes da qualidade e certificação dos prestadores, dos dispositivos e substâncias utilizados e do local onde são efetuados. O presente estudo procura aferi
Rev. Assoc. Med. Bras.. Publicado em: 11/04/2019
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21. Shaping stem cell therapies in Argentina: regulation, risk management and innovation policies
Resumo Este artigo visa analisar as vias de inovação da tecnologia de células-tronco na Argentina. Primeiramente, apresentamos um panorama teórico sobre a construção concomitante da regulação e do desenvolvimento tecnológico, postulando quatro principais tensões subjacentes à construção regulatória e à formulação de estratégias nacionais pa
Sociologias. Publicado em: 2019-04
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22. Application of statistical process control for spotting compliance to good pharmaceutical practice
ABSTRACT For the release of pharmaceutical products into the drug market; most of the pharmaceutical companies depend on acceptance criteria - that are set internally, regulatory and/or pharmacopeially. However, statistical process control monitoring is underestimated in most quality control in cases; although it is important not only for process stability a
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 26/07/2018
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23. Use of unlicensed and off-label drugs in neonates in a Brazilian university hospital
ABSTRACT This study was designed to investigate the use of off-label and unlicensed drugs in a Neonatal Care Unit (NCU) and to compare the frequency of use of off-label drugs according to the drug regulatory agencies in Brazil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA) and the United States Food and Drug Administration (FDA). A prospective observat
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 01/02/2018
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24. Binary Blends of Biodiesel from Macauba (Acromia aculeata) Kernel Oil with Other Biodiesels
Macauba is a palm tree which provides large amount of oil. Particularly its oil from the kernel presents excellent stability to oxidation as it is mainly constituted by saturated organic chains. This stability is inherited by the biodiesel prepared with this oil. Paradoxically, contrarily to the expectation as it is mainly constituted by saturated esters, th
J. Braz. Chem. Soc.. Publicado em: 2018-02