Equivalencia Farmaceutica
Mostrando 1-12 de 24 artigos, teses e dissertações.
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1. Bioequivalência de medicamentos tópicos dermatológicos: o cenário brasileiro e os desafios para a vigilância sanitária
A avaliação comparativa exigida para registro das formulações tópicas genéricas no Brasil é feita por meio do estudo de equivalência farmacêutica que avalia apenas os parâmetros físico-químicos e microbiológicos dos medicamentos. Internacionalmente, estudos clínicos ou farmacodinâmicos vêm sendo exigidos para comprovar a eficácia e a seguran
Ciênc. saúde coletiva. Publicado em: 2015-11
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2. Avaliação farmacodinâmica e análise físico-química de duas formulações de propofol usadas em infusão alvo-controlada
JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Existem várias formulações de propofol para uso clínico à disposição do anestesiologista. O objetivo desse estudo foi analisar as propriedades físico-químicas, o efeito farmacodinâmico e a equivalência farmacêutica e clínica do fármaco referência de propofol e uma formulação similar. MÉTODOS: Dezesseis voluntário
Rev. Bras. Anestesiol.. Publicado em: 2013-02
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3. Estudo de biodisponibilidade comparativa de uma formulação teste (Lipless [ciprofibrato] - comprimido - 100 mg; Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.) versus uma formulação referência (Oroxadin [ciprofibrato] comprimido - 100 mg; Sanofi-Aventis) em voluntários sadios de ambos os sexos / Comparative bioavailability study of a test formulation (Lipless [ciprofibrate] - tablet - 100 mg; Biolab Sanus Pharmacy Ltda.) versus a reference formulation (Oroxadin [ciprofibrate] tablet - 100 mg, Sanofi-Aventis) in healthy volunteers of both sexes
Método rápido, sensível e específico foi desenvolvido para quantificar ciprofibrato no plasma humano, utilizando bezafibrato como padrão interno (SI). O analito e o padrão interno foram extraídos do plasma, por extração líquido-líquido, usando um solvente orgânico (éter etílico/diclorometano 70/30 (v/v)). Os extratos foram analisados por cromat
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 27/08/2012
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4. Equivalência farmacêutica da formulação combinada de budesonida e formoterol em cápsula única com dispositivo inalador de pó
OBJETIVO: Avaliar a equivalência farmacêutica da formulação teste (associação fixa de budesonida e fumarato de formoterol em cápsula única dispensada com o dispositivo Aerocaps®) em relação a uma formulação referência (budesonida e fumarato de formoterol em duas cápsulas distintas dispensadas com o dispositivo Aerolizer®). MÉTODOS: Estudo in
J. bras. pneumol.. Publicado em: 2012-12
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5. Comparison of pharmacopeial statistical methods applied in microbiological assay for antibiotics potency determination using parallel lines and three-dose level
Os estudos de equivalência farmacêutica, úteis na verificação da intercambialidade entre os medicamentos genéricos e respectivos medicamentos de referência, têm sido realizados no Brasil desde 1999, como consequência do estabelecimento da política de medicamentos genéricos. Para medicamentos contendo antibióticos, os ensaios microbiológicos são
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2012-09
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6. Desenvolvimento farmacotécnico e analítico de comprimidos revestidos de montelucaste: equivalência farmacêutica e bioequivalência / Pharmaceutical and analytical development film coated tablets of montelukast: pharmaceutical equivalence and bioequivalence
O Montelucaste é um potente inibidor seletivo reversível do receptor cisteinil-leucotrieno-1, evitando que os mediadores provoquem a resposta asmática. Sua comercialização no Brasil, na forma de produto acabado, é protegida por patente até 2010. Uma vez que o fármaco Montelucaste é recente no mercado farmacêutico e não há descrição de metodolog
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 18/03/2011
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7. Aquisição de medicamentos genéricos em município de médio porte
OBJETIVO: Analisar o impacto financeiro da aquisição de medicamentos com a exigência da apresentação de testes de biodisponibilidade e/ou bioequivalência para o componente da Assistência Farmacêutica Básica. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, documental, em atas dos processos licitatórios para aquisição de medicamentos em município de médio porte
Revista de Saúde Pública. Publicado em: 15/04/2011
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8. Cloridrato de milnaciprana cápsulas : metodologia analítica, ensaio de dissolução e estudo de estabilidade / Milnacipran hydrochloride capsules: analytical methodology, dissolution test and study of stability
O cloridrato de milnaciprana (MNC) é um inibidor da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN), produzido na forma farmacêutica cápsula, Ixel¿, Dalcipran¿ e Toledomin¿, para o tratamento da depressão, e como comprimido, sob o nome comercial Savella¿, indicado no manejo da fibromialgia. Levando-se em consideração que não existem métodos ofi
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 2011
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9. Estudo de pré-formulação, desenvolvimento farmacotécnico e caracterização de formas farmacêuticas sólidas da olanzapina / Study of pre-formulation, pharmaceutical development and characterization of solid dosage forms of olanzapine
Dentre os possíveis processos de produção de formas farmacêuticas sólidas, a compressão direta é indicada para a olanzapina (OLZ) devido à sensibilidade do fármaco à umidade. Ainda antes da formulação, devem ser realizadas investigações de pré-formulação, envolvendo as propriedades físicas e químicas do fármaco e dos excipientes isoladame
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 21/06/2010
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10. Estudos de medicamentos biosimilares
No Brasil, o registro de novos medicamentos é feito apenas quando a agência reguladora - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) - se satisfaz plenamente com as evidências de sua qualidade, eficácia e segurança, apresentadas por uma indústria farmacêutica que pleiteie esse registro. Com o vencimento de patentes, empresas farmacêuticas se
Jornal Vascular Brasileiro. Publicado em: 2010-09
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11. Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação do inibidor de protease ritonavir matéria-prima e cápsulas / Development and validation of analytical methods for determination of protease inhibitor ritonavir bulk substance and capsules
O ritonavir (RTV) é um anti-retroviral, inibidor da protease do VIH, produzido nas formas farmacêuticas cápsula e solução oral sob o nome comercial Norvir® (Abbott). Levando-se em consideração que o RTV está sendo sintetizado no Brasil e que não existem métodos oficiais para o seu doseamento na forma farmacêutica cápsula, faz-se necessário o de
Publicado em: 2008
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12. Desenvolvimento tecnológico da furosemida comprimido (40mg): estudo da equivalência e biodisponibilidade em cães
Furosemida (40mg) foi administrada a 20 cães de rua (cães SRD), 10 machos e 10 fêmeas, em duas formas farmacêuicas distintas: (1) furosemida comprimido 40mg formulada na Universidade Federal de Pernambuco (UFPE-comprimido) e (2) uma formulação comercial bioequivalente produzida pelo Laboratório de Tecnologia Farmacêutica do Estado de Pernambuco (LAFE
Pesquisa Veterinária Brasileira. Publicado em: 2007-11