Biossimilares
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1. Taxas de descontinuação do tratamento após a troca de um biológico originador por um biossimilar em pacientes com doenças inflamatórias intestinais: revisão sistemática e metanálise
RESUMO CONTEXTO: Os biológicos revolucionaram o tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). Ademais, esses medicamentos influenciaram os custos relacionados ao tratamento. Tal aumento significativo nos gastos com o tratamento motivou desenvolvimento dos biossimilares. OBJETIVO: Esta revisão sistemática e metanálise objetivou avaliar a taxa
Arq. Gastroenterol.. Publicado em: 2020-09
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2. Intercambialidade de produtos biológicos no Sistema Único de Saúde (SUS): principais desafios regulatórios
Resumo: Produtos biológicos revolucionaram a terapêutica mundial. O alto custo desses medicamentos, no entanto, ameaça a sustentabilidade dos sistemas de saúde. O desenvolvimento de cópias é tido como uma alternativa econômica, mas devido à complexidade desses produtos, muitos conceitos utilizados para os medicamentos genéricos não se aplicam. A in
Cad. Saúde Pública. Publicado em: 14/10/2019
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3. Intercambialidade e substituição de biossimilares: seria a avaliação de tecnologias em saúde (ATS) um instrumento para tomada de decisão?
Cad. Saúde Pública. Publicado em: 16/09/2019
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4. Impacto orçamentário da incorporação de medicamentos para tratamento em segunda linha do edema macular diabético no SUS sob a perspectiva da Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais, Brasil
Resumo: Os objetivos foram efetuar a análise do impacto orçamentário para a incorporação de segunda linha terapêutica com terapia antiangiogênica de aplicação intravítrea, para tratamento de edema macular diabético, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) em Minas Gerais, Brasil, discutindo sua viabilidade à luz do orçamento do estado. A an
Cad. Saúde Pública. Publicado em: 22/08/2019
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5. Parceria para o desenvolvimento produtivo com produtos biossimilares: perspectivas de acesso a produtos biológicos no mercado brasileiro
RESUMO O processo de manufatura de produtos biológicos é complexo, oneroso e crítico para o produto final, com impacto em sua eficácia e segurança. Seu uso está sendo cada vez mais ampliado no tratamento de diversas doenças, e cerca de 50% do orçamento anual do sistema de saúde público brasileiro é consumido por tais produtos. Com o término da pr
Einstein (São Paulo). Publicado em: 17/09/2018
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6. Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil
Resumo Introdução O desenvolvimento científico e tecnológico, assim como a adoção de políticas públicas voltadas à redução do custo dos medicamentos, tem ampliado o acesso da população a alternativas terapêuticas, as quais incluem medicamentos genéricos, biossimilares, nanomedicamentos e complexos não biológicos. As categorias já comercial
Cad. saúde colet.. Publicado em: 28/09/2017
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7. ANVISA APPROVES THE FIRST BIOSIMILAR MONOCLONAL ANTIBODY BASED ON COMPARABILITY IN BRAZIL
Arq. Gastroenterol.. Publicado em: 2016-06
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8. Uma nova era na terapia em psoríase e artrite psoriática: novos mecanismos de ação e a introdução de biossimilares
Rev. Bras. Reumatol.. Publicado em: 2015-12
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9. Biosimilares nas doenças inflamatórias intestinais: um momento importante para os gastroenterologistas brasileiros
RESUMO Biosimilares não são medicamentos genéricos. Trata-se de medicamentos mais complexos do que moléculas pequenas, com estrutura química idêntica a anticorpos monoclonais que perderam sua patente. A despeito de serem idênticas ao produto original, há significativas diferenças no processo de composição entre as mesmas em relação ao produto d
Arq. Gastroenterol.. Publicado em: 2015-03
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10. Enoxaparina genérica versus padrão-ouro na terapia e profilaxia de trombose venosa
Objetivos: comparar a eficácia biológica da enoxaparina genérica (HeptronTM) versus enoxaparina Sanofi-Aventis na profilaxia e no tratamento da trombose venosa profunda (TVP) de membros inferiores em ensaio prospectivo, randomizado e não cego. Método: pacientes com diagnóstico de TVP de membros inferiores (grupo terapêutico, n = 57) e pacientes com i
Rev. Assoc. Med. Bras.. Publicado em: 2015-01
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11. Biossimilares necessitam de dados clínicos comparativos cientificamente confiáveis
Rev. Bras. Reumatol.. Publicado em: 2013-02
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12. Questões relevantes para a aprovação de medicamentos biossimilares
Medicamentos genéricos podem ser introduzidos a baixo custo no mercado quando a patente do medicamento inovador expira. Os resultados dos testes que demonstram a segurança e eficácia do produto inovador podem ser extrapolados para o genérico, simplificando sua aprovação. Este paradigma não pode ser aplicado aos biofármacos, grandes moléculas de dif�
Rev. bras. epidemiol.. Publicado em: 2012-12