Bioequivalence
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13. La industria farmacéutica y la sostenibilidad de los sistemas de salud en países desarrollados y América Latina
The global economic crisis and its impact on public finances in most developed countries are giving rise to cost-containment policies in healthcare systems. Prevailing legislation on medication requires the safety, quality, and efficacy of these products. A few countries include efficiency criteria, primarily for new medication that they wish to include in p
Ciência & Saúde Coletiva. Publicado em: 2011-06
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14. Method development and validation for naratriptan determination in human plasma by HPLC with tandem mass spectrometry detection, and its application to bioequivalence study
Os autores desenvolveram um método simples, sensível e específico de cromatografia líquida-espectrometria de massa-tandem (LC-MS/MS) para a quantificação de naratriptan (NP) em plasma humano empregando naratriptan-d3 (NPD3) como padrão interno de referência (IS). A separação cromatográfica foi realizada em coluna Zorbax SB-C18, 75 x 4,6 mm, 3,5 μ
Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. Publicado em: 2011-03
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15. A sensitive and robust lc-ms/ms method with monolithic column and electrospray ionization for the quantitation of efavirenz in human plasma: application to a bioequivalence study
An LC-MS/MS method has been developed for the determination of efavirenz (EFZ) in human plasma using hydrochlorothiazide as internal standard (I.S.). An ESI negative mode with multiple reaction-monitoring was used monitoring the transitions m/z 313.88→69.24 (EFZ) and 296.02→204.76 (I.S.). Samples were extracted using liquid-liquid extraction. The total r
Química Nova. Publicado em: 2011
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16. Determination of phenobarbital in human plasma by a specific liquid chromatography method: application to a bioequivalence study
A liquid chromatography method was developed and validated for the determination of phenobarbital in human plasma using phenytoin as internal standard. The drugs were extracted from plasma by liquid-liquid extraction and separated isocratically on a C12 analytical column, maintained at 35 ºC, with water:acetonitrile:methanol (58.8:15.2:26, v/v/v) as mobile
Química Nova. Publicado em: 2010
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17. Avaliação dos critérios de isenção de estudos de bioequivalência in vivo para medicamentos orais em forma farmacêutica sólida de liberação imediata / Evaluation of the criteria for waiving immediate release solid oral dosage forms of in vivo bioequivalence studies
Com a nova lei dos genéricos instituída no Brasil, as indústrias que quiserem fabricá-los deverão comprovar a intercambialidade destes com os medicamentos de referência através de estudos de bioequivalência. Visando reduzir a necessidade dos mesmos por serem onerosos e exporem voluntários sadios aos testes, a Agência Nacional de Vigilância Sanitá
Publicado em: 2010
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18. Comparação da bioequivalência de duas formulações da risperidona / Comparison of bioequivalence between two formulations of risperidone
Desde 1964, o Brasil tem lançado programas de políticas públicas para melhorar o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais. Em 1999, com a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e a introdução dos medicamentos genéricos no mercado brasileiro, o Brasil passou a ter três classes de medicamentos disponíveis no merc
Publicado em: 2010
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19. Planning and control of projects in a center of bioequivalence / Planejamento e controle de projetos em um centro de bioequivalencia
At the same time globalization forces national markets to be more competitive, customers have more options of products and services, and therefore become more demand of improved quality and reduced prices. In the pharmaceutical industry as a consequence, bioequivalence centers have to adapt to this relatively new scenery to provide more qualified products wi
Publicado em: 2009
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20. Biodisponibilidade comparativa de duas formulações de losartan em voluntarios humanos sadios apos administração de dose unica / Comparative bioavailability of two losartan formulations in healthy human volunteers after a single dose administration
This dissertation focus in the evaluation of the bioavailability of two formulations of potassium losartan immediate release tablet 50mg (Losartan from Laboratórios Cristália Ltd., Brazil, as a test formulation and Cozaar® from Merck Sharp &Dohme Farmacêutica Ltd., Brazil as a reference formulation). The bioequivalence study was conducted using an open,
Publicado em: 2009
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21. Bioequivalence determination of metronidazole from coated tablets / Determinação da bioequivalência do metronidazol a partir de comprimidos revestidos
O metronidazol é usado no tratamento de infecções causadas por protozoários e naquelas causadas por microrganismos anaeróbicos, no tratamento das formas intestinais e extra-intestinais de amebíase, em tricomoníase e em infecções bacterianas aeróbicas graves. Após administração oral, a absorção é rápida e completa sendo amplamente distribuíd
Publicado em: 2009
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22. Estudo de farmacocinetica comparativa de uma formulação de amlodipina + maleato de enalapril versus uma formulação de amlodipina e versus uma formulação de maleato de enalapril em voluntarios sadios de ambos os sexos / Comparative pharmacokinetics study of a formulation of amlodipine + enalapril versus an enalapril maleate formulation in healthy volunteers of both genders
Introduction: Based on evidence of studies showing that in 2/3 of the cases of hypertension monotherapy is not enough to reach pressure reduction and facing the necessity of a more rigorous control, there is a clear current trend to the early introduction of a combined therapy of anti-hypertensive drugs as first pharmacological measure. These associations of
Publicado em: 2009
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23. Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais / Use of histamine nasal challenge and rhinomanometry evaluation in bioequivalence studies for nasal sprays
Rinite alérgica é uma doença comum com ampla morbidade, que gera aumento considerável nos custos de tratamento médico, redução da produtividade no trabalho e absenteísmo escolar. A aplicação tópica de corticosteróides intranasal é amplamente reconhecida como primeira linha de tratamento antiinflamatório. Espera-se que a maioria dos sprays nasai
Publicado em: 2009
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24. Correlação in vitro in vivo para formas farmacêuticas sólidas de liberação modificada contendo diclofenaco de sódio / In vitro-in vivo correlation for sodium diclofenac modified release tablet formulations
The term in vitro-in vivo correlation (IVIVC) refers to the establishment of a rational relationship between the biological properties, or a parameter derived from a biological property produced by a dosage form, and a physicochemical characteristic or property of the same dosage form. The establishment of IVIVC enables the substitution of in vivo studies fo
Publicado em: 2009