Vitamina E na prevenção de neuropatia periférica induzida pela oxaliplatina: estudo clínico piloto randomizado
AUTOR(ES)
Afonseca, Samuel Oliveira de, Cruz, Felipe Melo, Cubero, Daniel de Iracema Gomes, Lera, Andrea Thaumaturgo, Schindler, Fernanda, Okawara, Marcia, Souza, Luiz Fernando de, Rodrigues, Nataly Pimentel, Giglio, Auro del
FONTE
Sao Paulo Med. J.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2013-03
RESUMO
CONTEXTO E OBJETIVOA oxaliplatina é um dos quimioterápicos mais utilizados no tratamento do câncer colorretal, sendo a indução da neuropatia periférica (NP) uma das principais limitações para o seu uso. Trabalhos anteriores demonstraram que a vitamina E poderia reduzir a incidência dessa neuropatia em 50%. Este estudo teve como objetivo avaliar a efetividade da vitamina E na prevenção da NP induzida pela oxaliplatina.TIPO DE ESTUDO E LOCALEstudo piloto prospectivo e randomizado de fase II desenvolvido em hospital universitário do Grande ABC.MÉTODOSOs pacientes foram randomizados para receber vitamina E ou placebo por cinco dias antes do início do tratamento com oxaliplatina e até o término do regime quimioterápico. O desfecho foi avaliado através dos Critérios Comuns de Toxicidade do Câncer versão 3 (CTCAE) e escalas específicas de gradação da NP induzida por oxaliplatina. Foram incluídos pacientes com câncer colorretal e gástrico programado para receber quimioterapia baseada em oxaliplatina. Ambos os grupos receberam suplementação de cálcio e magnésio antes e depois das infusões de oxaliplatina.RESULTADOSDezoito pacientes foram randomizados para grupo da vitamina E e 16 para o grupo placebo. Observou-se incidência cumulativa de 83% das classes I/II de neuropatia periférica no grupo da vitamina E, contra 68% no grupo placebo (P = 0,45). Observou-se maior tendência à diarreia em pacientes que receberam vitamina E (55,6% versus 18,8%, P = 0,06). Não houve outras diferenças significativas quanto às toxicidades entre os grupos.CONCLUSÃONão foi demonstrada diminuição significativa na incidência de NP aguda induzida por oxaliplatina com o uso de vitamina E.REGISTRO DE ENSAIO CLÍNICONCT01523574.
ASSUNTO(S)
quimioterapia vitamina e doenças do sistema nervoso periférico /prevenção & controle neoplasias colorretais ensaios clínicos controlados aleatórios como assunto
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