Validação de método para determinação de resíduos de amoxicilina aplicado à validação de limpeza em indústria farmacêutica de penicilânicos
AUTOR(ES)
Gomes, Maria Luiza Pinheiro Costa, Souza, Scheilla Vitorino Carvalho de
FONTE
Química Nova
DATA DE PUBLICAÇÃO
2010
RESUMO
The aim of this work was the single-laboratory validation of a quantitative method for the determination of amoxicillin residues in support of cleaning control and validation. Linearity was demonstrated between 2.5 and 17.5 μg/mL, without matrix effects. Mean recoveries ranged from 84.00 to 103.74% and the relative standard deviation under repetitivity and within-reproducibility conditions were from 0.58 to 4.20% and from 0.79 to 4.39%, respectively. The theoretical limits of detection and quantification were 0.133 and 0.442 μg/mL, respectively. The studied method was suitable for cleaning control purpose within good manufacturing practices.
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