Toxicology and safety of the tincture of Operculina alata in patients with functional constipation
AUTOR(ES)
Santos, Luciana Kelly Ximenes dos, Cunha, Gilmara Holanda da, Fechine, Francisco Vagnaldo, Pontes, Andréa Vieira, Oliveira, Jonaina Costa de, Bezerra, Fernando Antonio Frota, Moraes, Manoel Odorico de, Moraes, Maria Elisabete Amaral de
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2012-09
RESUMO
A tintura de Operculina alata, popularmente conhecida como "tintura de jalapa", é usada no Nordeste do Brasil para tratar constipação intestinal e acidente vascular encefálico, mas sua eficácia e segurança ainda não foram confirmadas. O objetivo deste estudo foi avaliar a toxicologia e segurança da tintura de O. alata em pacientes com constipação intestinal funcional. Este foi um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. O estudo consistiu de três fases: pré-tratamento, tratamento e pós-tratamento, cada fase com duração de sete dias. Foram monitorizados a pressão arterial, frequência cardíaca, peso corporal, eventos adversos e funções hematológica, metabólica, hepática e renal. Quarenta pacientes foram randomizados para receber tintura de O. alata e 43 pacientes para receber placebo. Houve diferenças estatísticas nos aspectos clínicos entre os grupos, contudo, estas mudanças não foram consideradas clinicamente significativas. Eventos adversos foram considerados não sérios e de leve intensidade, especialmente, cefaléia, tontura, dor abdominal e náusea. Este ensaio clínico confirmou a segurança da tintura de O. alata na forma farmacêutica e dosagem testada, permitindo que o produto seja testado em população maior para determinar sua eficácia clínica.
ASSUNTO(S)
operculina alata operculina alata operculina alata operculina alata operculina alata tintura de jalapa see operculina alata
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