Synthesis, quality control and dosimetry of the radiopharmaceutical 18F-sodium fluoride produced at the Center for Development of Nuclear Technology - CDTN
AUTOR(ES)
Silveira, Marina Bicalho, Soares, Marcella Araugio, Valente, Eduardo Sarmento, Waquil, Samira Soares, Ferreira, Andréa Vidal, Santos, Raquel Gouvêa dos, Silva, Juliana Batista da
FONTE
Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
DATA DE PUBLICAÇÃO
2010-09
RESUMO
O Fluoreto de sódio 18F (Na18F) é um radiofármaco empregado para diagnóstico através da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET). Cintilografias ósseas são normalmente obtidas utilizando-se 99mTc-MDP. Entretanto, o interesse pelo Na18F é crescente, principalmente devido à obtanção de imagens de elevada resolução. Com o objetivo de tornar disponível uma ferramenta mais específica para estudos de tumores e doenças não-oncológicas do tecido ósseo, o grupo da UPPR/CDTN implementou a produção e o controle de qualidade da solução injetável de Na18F com as características físico-química, microbiológica e biológica preconizadas pela farmacopéia. Sua pureza radioquímica foi de 96,7 ± 1,3 %, com Rf= 0,026 ± 0,006. O produto apresentou pH igual a 5,3 ± 0,6, tempo de meia-vida de 109,0 ± 0,8 minutos, limite de endotoxinas < 5,0 EU.mL-1 e ausência de microrganismos. O perfil de biodistribuição em camundongos foi semelhante ao disponível na literatura, com depuração igual a 0,19 mL.min-1 e volume de distribuição igual a 18,76 mL. A concentração máxima (5,0 ± 0,5 % DI.g-1) foi observada no osso 20 minutos após a injeção. O Na18F produzido na UPPR do CDTN apresentou os parâmetros de qualidade definidos na farmacopéia americana e pode ser usado com segurança para uso clínico em cintilografia óssea.
ASSUNTO(S)
radiofármacos fluoreto de sódio. 18f fluoreto de sódio. 18f fluoreto de sódio. 18f cintilografia óssea
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