Segurança da vacina papillomavirus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante): revisão sistemática e metanálise
AUTOR(ES)
Coelho, Pedro Luiz Spinelli, Calestini, Gustavo Lacerda da Silva, Alvo, Fernando Salgueiro, Freitas, Jefferson Michel de Moura, Castro, Paula Marcela Vilela, Konstantyner, Tulio
FONTE
Rev. paul. pediatr.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2015-12
RESUMO
Objetivo: Identificar e quantificar os efeitos adversos associados à vacina papillomavirus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) em adolescentes. Fontes de dados: Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados nas bases de dados do PubMed, SciELO e Lilacs. Foram incluídos artigos que abordavam a segurança da vacina em menores de 18 anos e que comparavam a vacina papillomavirus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) com grupo controle. Foram feitas metanálises para os desfechos de dor, eritema, edema e febre com o uso de ensaios clínicos com escore de Jadad máximo. Síntese dos dados: Foram incluídos 14 estudos. Os efeitos adversos mais comuns relacionados à vacina foram intercorrências sem gravidade (dor, eritema, edema e febre). Cinco estudos foram usados para as metanálises, incluindo os desfechos: Dor - Diferença de Risco (DR)=11% (p<0,001); Edema-DR=8% (p<0,001); Eritema-DR=5% (p<0,001); Febre-DR=2% (p<0,003). Conclusões: A vacina papillomavirus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) mostrou-se segura e bem tolerada. Os principais efeitos adversos relacionados à vacinação foram dor, eritema, edema e febre. A baixa frequência de efeitos adversos graves encoraja a aplicação da vacina na população de risco.
ASSUNTO(S)
vacinas contra papillomavirus efeitos adversos adolescente metanálise segurança
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