RP-HPLC method development and validation for estimation of rivaroxaban in pharmaceutical dosage forms

AUTOR(ES)
FONTE

Braz. J. Pharm. Sci.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2013-06

RESUMO

Rivaroxabana, fármaco anticoagulante, atua em um ponto crucial no processo de coagulação do sangue e impede a formação de coágulos sanguíneos. Neste estudo, desenvolveu-se método de RP-HPLC para a determinação de rivaroxabana em comprimidos (Xarelto ® (10 mg)). Utilizou-se coluna LC (250 x 4,6 mm) Phenomenex Luna C18 5 mm 100 Å a 40 ºC. Realizou-se eluição isocrática com ACN: água (55:45 v/v). O fluxo foi de 1,2 mL min-1 e a detecção de UV foi a 249 nm. Padrão interno (cafeína) e rivaroxabana eluíram em 2,21 e 3,37 minutos, respectivamente. O método desenvolvido foi validado de acordo com as diretrizes do ICH e mostrou-se linear na faixa 0,005-40,0 mg mL-1. O método foi exato, preciso, robusto e rápido. Assim, foi aplicado com êxito para o ensaio de controle de qualidade da Rivaroxabana na forma de comprimidos.

ASSUNTO(S)

hplc rivaroxabana validação adequação do sistema indicador de estabilidade forma farmacêutica

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