Revisão ética e termo de consentimento livre e esclarecido nas publicações de pesquisas cardiovasculares na Argentina
AUTOR(ES)
Borracci, Raúl A., Calderón, Gustavo, Seoane, Martín R., Perez, Analía C., Doval, Hernán C.
FONTE
Arquivos Brasileiros de Cardiologia
DATA DE PUBLICAÇÃO
2008-05
RESUMO
FUNDAMENTO: Existem evidências de que algumas vezes os requisitos de aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e obtenção de termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) para a realização de pesquisas com seres humanos não são cumpridos nas publicações argentinas de pesquisas cardiovasculares. OBJETIVO: Analisar a freqüência com que a aprovação do IRB e o TCLE são obtidos na Argentina. MÉTODOS: Pedimos que cem autores de artigos apresentados no nosso encontro científico de 2006 respondessem a um questionário. RESULTADOS: Trinta e seis por cento dos questionários foram devolvidos com confirmação de revisão ética, 34% responderam que não havia sido feita, 23% disseram que tinham sido isentados da revisão e 7% não foram devolvidos. A maioria dos artigos submetidos à revisão era de estudos farmacológicos ou pesquisas sobre avaliação de novos dispositivos. A maioria dos artigos que não passaram por revisão ética era referente a pesquisas epidemiológicas ou estudos para avaliação de métodos não-invasivos; 60% dos estudos farmacológicos, implante celular ou avaliação de novos dispositivos atendiam às exigências das normas federais. CONCLUSÃO: A taxa de revisão ética e a obtenção do TCLE nas publicações argentinas de pesquisas cardiovasculares varia entre os artigos. A maior parte das pesquisas referentes a estudos observacionais prospectivos e cerca de 50% dos protocolos de intervenções ou procedimentos invasivos não relatam a realização de revisão ética. Essa porcentagem elevada de artigos que não são submetidos à revisão ética indica a existência de falhas legais e éticas que devem ser discutidas e corrigidas.
ASSUNTO(S)
revisão ética consentimento esclarecido publicações de divulgação científica argentina
Documentos Relacionados
- Compreensão e legibilidade do termo de consentimento livre e esclarecido em pesquisas clínicas
- Termo de consentimento livre e esclarecido na prática reumatológica
- Termo de consentimento livre e esclarecido na assistência à saúde
- O processo de consentimento livre e esclarecido nas pesquisas em doença falciforme
- A pesquisa e o termo de consentimento livre e esclarecido