Preparation and scale up of extended-release tablets of bromopride
AUTOR(ES)
Ferreira, Guilherme Neves, Silva, Marcos Giovani Rodrigues, Fraga, Aline Guerra Manssour, Silva, Luiz Cláudio Rodrigues Pereira da, Lira, Luiz Marcelo, Rodrigues, Carlos Rangel, Castro, Helena Carla, Sousa, Valéria Pereira de, Cabral, Lucio Mendes
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2014-04
RESUMO
A reprodutibilidade do processo de fabricação de comprimidos e o controle das suas propriedades farmacotécnicas depende da otimização dos aspectos de formulação e dos parâmetros de processo. O planejamento de experimentos como o Desenho de Experimentos (DOE) pode ser utilizado para acelerar a produção desta formulação, em particular, para a obtenção de comprimidos de liberação prolongada. Formulações de bromoprida são comercializadas sob a forma de péletes de liberação prolongada, o que torna o produto caro e de difícil fabricação. O objetivo deste estudo foi preparar novas formulações de bromoprida de liberação prolongada na forma de comprimidos e desenvolver modelos matemáticos visando ao escalonamento destas formulações, controlando o peso e a dureza dos comprimidos durante a fabricação, de acordo com a 34ª Edição da USP. Estudos de DOE foram realizados utilizando o software Minitab(tm). Diferentes combinações de excipientes foram avaliadas visando à obtenção dos comprimidos de liberação prolongada de bromoprida. No estudo de scale-up, coletaram-se e mediu-se a influência das variações nos parâmetros da máquina de compressão. Processaram-se os dados obtidos pelo software Minitab (tm), gerando equações matemáticas aptas para a previsão do comportamento de compactação do pó em escala industrial. Os comprimidos obtidos apresentavam características adequadas em termos de liberação sustentada, sendo a cinética de liberação estabelecida utilizando modelos matemáticos, indicando que esta formulação pode ser uma substituta aos péletes de bromoprida atualmente comercializados.
ASSUNTO(S)
bromoprida/comprimidos de liberação prolongada planejamento de experimentos compressão direta comprimidos de liberação prolongada/obtenção em escala aumentada comprimidos/cinética de liberação
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