Pharmacovigilance in oncology: pattern of spontaneous notifications, incidence of adverse drug reactions and under-reporting

AUTOR(ES)

Visacri, Marília Berlofa, Souza, Cinthia Madeira de, Pimentel, Rafaela, Barbosa, Cristina Rosa, Sato, Catarina Miyako Shibata, Granja, Silvia, Marialva, Mécia de, Lima, Carmen Silvia Passos, Mazzola, Priscila Gava, Moriel, Patrícia

FONTE

Braz. J. Pharm. Sci.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2014-04

RESUMO

Estudos de farmacovigilância são imprescindíveis em oncologia, pois os antineoplásicos possuem alta toxicidade e estreita janela terapêutica. Os objetivos deste estudo foram analisar o perfil das notificações espontâneas de reações adversas a medicamentos (RAM) em pacientes oncológicos e a incidência de RAM ao tratamento antineoplásico em um hospital terciário e universitário. Para compor o perfil de RAM, revisaram-se os formulários de notificação de reações em pacientes oncológicos do ano de 2010 e classificaram-se as reações conforme o medicamento envolvido, mecanismo, causalidade e gravidade. Para avaliar a incidência de reações, aplicou-se um questionário no momento da quimioterapia e a gravidade foi classificada pelos Critérios Comuns de Toxicidade. Apenas 10 reações foram notificadas ao Setor de Farmacovigilância, cujo perfil encontrado foi tipo B, grave, possível, e foram principalmente relacionadas aos compostos de platina e taxanos. Na análise da incidência das reações, observou-se que náusea, alopecia, fadiga, diarreia e distúrbio do paladar foram as reações mais frequentes relatadas por pacientes oncológicos, e as reações grau 3 e 4 não foram notificadas. De acordo com essas análises, propõe-se que os profissionais da saúde sejam treinados quanto às notificações e que farmacêuticos clínicos sejam cada vez mais inseridos neste contexto para redução da subnotificação de RAM.

ASSUNTO(S)

farmacovigilância oncovigilância medicamentos/reações adversas antineoplásicos/reações adversas reações adversas a medicamentos/subnotificação reações adversas a medicamentos/notificação espontânea farmácia clínica

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