Oxcarbazepina:: desenvolvimento e Validação de métodos analíticos de Controle de qualidade. Aplicação em Formulações magistrais.
AUTOR(ES)
Paula Cristina Rezende Eneas
DATA DE PUBLICAÇÃO
2008
RESUMO
Oxcarbazepina, fármaco anticonvulsivante, é um análogo ceto da carbamazepina, apresentando melhor tolerabilidade, segurança e perfil farmacocinético quando comparado à carbamazepina. Devido ao baixo índice terapêutico desse fármaco, o controle de qualidade de formulações magistrais contendo oxcarbazepina é essencial para a produção de formas farmacêuticas que satisfaçam aos parâmetros de eficácia, segurança e qualidade. O objetivo pretendido com a pesquisa foi determinar parâmetros de qualidade para oxcarbazepina, matéria-prima e cápsulas, e propor uma formulação magistral padrão. Método por espectrofotometria de absorção na região ultravioleta foi desenvolvido e validado para doseamento de oxcarbazepina matéria-prima e cápsulas manipuladas. O método foi seletivo, linear, preciso, exato e robusto e é viável de ser aplicado em uma farmácia magistral. Método por cromatografia líquida de alta eficiência foi adaptado e validado para o doseamento de oxcarbazepina matéria-prima e apresentou seletividade, linearidade, precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e de quantificação adequados. Três formulações magistrais para cápsulas de oxcarbazepina 150 mg foram desenvolvidas, em processo de manipulação proposto e validado, e avaliadas em relação às propriedades: fluidez, peso médio, desintegração, teor, uniformidade de conteúdo e dissolução. O perfil de dissolução comparativo contribuiu para avaliar a influência da mistura de excipientes na solubilização de OXC.
ASSUNTO(S)
medicamentos controle de qualidade teses. farmácia teses. validação de método teses. tecnologia farmaceutica teses. cápsulas (farmácia) teses.
ACESSO AO ARTIGO
http://hdl.handle.net/1843/LFSA-7T6HQEDocumentos Relacionados
- Desenvolvimento de métodos analíticos e de formulações para estatinas
- Cefpiroma : desenvolvimento e validação de métodos analíticos e estudo da estabilidade
- Éster 2-morfolinoetil e sal sódico do ácido micofenólico :: desenvolvimento e validação de métodos analíticos para o controle de qualidade de matéria-prima e comprimidos.
- Contaminantes voláteis provenientes de embalagens plásticas: desenvolvimento e validação de métodos analíticos
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação do cloridrato de epinastina em comprimidos revestidos