O processo de consentimento na pesquisa clínica: da elaboração à obtenção

AUTOR(ES)

Silva, Luci Meire Pereira da, Oliveira, Filipe de, Muccioli, Cristina

FONTE

Arquivos Brasileiros de Oftalmologia

DATA DE PUBLICAÇÃO

2005-10

RESUMO

O termo de consentimento é um documento recomendado por declarações internacionais, códigos de ética, resoluções e leis específicas para ser utilizado no cotidiano de pesquisas em saúde. A prática ou a obtenção do consentimento informado no exercício da medicina e da pesquisa em seres humanos é própria das últimas décadas e caracteriza o aperfeiçoamento da ética biomédica, constitui um requerimento legal e ético na pesquisa clínica envolvendo seres humanos. O principal desafio do processo de consentimento é garantir a compreensão adequada do indivíduo, entretanto os aspectos sociais, culturais e intelectuais dos indivíduos, ou mesmo a relação existente entre médico e paciente, às vezes, podem comprometer esse processo. O objetivo desse trabalho é apresentar critérios importantes no processo de consentimento que merecem ser destacados e abordados de acordo com normas e resoluções específicas.

ASSUNTO(S)

pesquisa biomédica termos de consentimento consentimento bioética ensaios clínicos

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