Multivariate Control Charts for Simultaneous Quality Monitoring of Isoniazid and Rifampicin in a Pharmaceutical Formulation Using a Portable Near Infrared Spectrometer
AUTOR(ES)
Costa, Fernanda S. L., Pedroza, Ricardo H. P., Porto, Dayanne L., Amorim, Marcelo V. P., Lima, Kássio M. G.
FONTE
J. Braz. Chem. Soc.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2015-01
RESUMO
Uma das chaves para manter a melhoria da alta qualidade de fabricação está no uso de cartas de controle. Neste trabalho, cartas de controle multivariada baseadas nos escores da componente principal mais significativa e no sinal analítico líquido foram desenvolvidas para monitoramento simultâneo da qualidade de dois princípios ativos (isoniazida e rifampicina) numa formulação farmacêutica (amostras produzidas no laboratório e na produção) empregando um espectrômetro portátil na região do infravermelho próximo. Os limites previstos em ambas as cartas multivariadas foram calculados a partir das especificações de qualidade da formulação farmacêutica (± 5% do valor nominal para cada princípio ativo). O uso das cartas de controle multivariadas forneceu uma simples e poderosa ferramenta para avaliar a formulação farmacêutica aliada a espectroscopia no infravermelho próximo. O procedimento é rápido e flexível para o monitoramento da produção desta formulação farmacêutica produzida na UFRN/Brasil, com o objetivo de introduzir a tecnologia analítica de processos ao tratamento de tuberculose pulmonar.
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