LC, LC-MS/MS studies for the identification and characterization of degradation products of hydrochlorothiazide and establishment of mechanistic approach towards degradation

AUTOR(ES)

Mahajan, Anand Avinash, Thaker, Anil Keshavlal, Mohanraj, Krishnapriya

FONTE

J. Braz. Chem. Soc.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2012-03

RESUMO

O objetivo do presente estudo foi separar, identificar e caracterizar os produtos de degradação de hidroclorotiazida, sob confições de estresse hidrolítico, oxidativo, fotolítico e térmico, conforme a diretriz Q1A (R2) da Conferência Internacional de Harmonização (ICH). A droga sofreu degradação sob estresse ácido, básico, neutro e oxidativo, enquanto permaneceu estável nas condições de estresse fotolítico e térmico. Dois produtos de degradação foram formados, os quais foram separados através de CLAE em coluna C18, usando um programa de eluição isocrática. Uma rota completa de fragmentação da droga foi estabelecida, primeiramente, com a ajuda de estudos de CL-EM/EM. As amostras estressadas foram submetidas a estudos de CL-EM. Os dados dos espectros de massas foram empregados para caracterizar os produtos de degradação e atribuir estruturas. Os produtos de degradação foram identificados como 4-amino-6-cloro-1,3-benzenodissulfonamida e 6-cloro-2-oxi-3,4-diidro-2H-1,2,4-benzotiadiazina-7-sulfonamida-1,1-dióxido.

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