Isolation and characterization of process related impurities in anastrozole active pharmaceutical ingredient
AUTOR(ES)
Hiriyanna, S. G., Basavaiah, K.
FONTE
Journal of the Brazilian Chemical Society
DATA DE PUBLICAÇÃO
2008
RESUMO
Três impurezas no intervalo de 0,08%-0,12% por área de pico foram detectadas no ingrediente farmacêutico ativo, anastrazol, por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) em fase-reversa isocrática. Essas impurezas foram isoladas por prep-CLAE e caracterizadas por CL-EM/EM, CG/EM e dados experimentais de RMN. Com base nos resultados obtidos a partir de diferentes experimentos espectroscópicos, essas impurezas foram caracterizadas como 2,2’-(5-((4H-1,2,4-triazol-4-il)metil)-1,3-fenileno)bis(2-metilpropanonitrila) (Impureza I), 2,2’-(5-metil-1,3-fenileno)bis(2-metilpropanonitrila) (Impureza II) e 2,2’-(5-(bromometil)-1,3-fenileno)bis(2-metilpropanonitrila) (Impureza III).
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