Gerenciamento de risco em tecnovigilância: construção e validação de instrumento de avaliação de produto médico-hospitalar

Kuwabara, Cleuza Catsue Takeda, Évora, Yolanda Dora Martinez, Oliveira, Márcio Mattos Borges de

Gerenciamento de risco em tecnovigilância: construção e validação de instrumento de avaliação de produto médico-hospitalar

AUTOR(ES)

Kuwabara, Cleuza Catsue Takeda, Évora, Yolanda Dora Martinez, Oliveira, Márcio Mattos Borges de

FONTE

Revista Latino-Americana de Enfermagem

DATA DE PUBLICAÇÃO

2010-10

RESUMO

Com a contínua incorporação de tecnologias na saúde, o gerenciamento de risco hospitalar deve ser implantado para sistematizar o monitoramento de eventos adversos, executando ações para o controle e eliminação de seus danos. Como parte dessas ações, a tecnovigilância atua nos procedimentos para aquisição, utilização e controle da qualidade de produtos e equipamentos na saúde. O objetivo deste estudo foi construir e validar um instrumento de avaliação de produto médico-hospitalar. Trata-se de estudo quantitativo, exploratório, longitudinal e de desenvolvimento metodológico, fundamentado no modelo de gestão de qualidade Seis Sigma, que tem como base principal as etapas componentes do Ciclo DMAIC. Para a obtenção de dados e a validação de conteúdo, utilizou-se a técnica Delphi com profissionais da Rede Brasileira de Hospitais Sentinela. Concluiu-se que o instrumento desenvolvido possibilitou avaliar o produto, diferenciando os resultados entre as marcas testadas e retratando o propósito inicial do estudo de qualificar as avaliações realizadas.

ASSUNTO(S)

gerenciamento de segurança estudos de avaliação estudos de validação garantia da qualidade dos cuidados de saúde