Development of a dissolution test for lamotrigine in tablet form using an ultraviolet method

AUTOR(ES)

Martins, Magda Targa, Paim, Clésio Soldatelli, Steppe, Martin

FONTE

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

DATA DE PUBLICAÇÃO

2010-06

RESUMO

A finalidade deste estudo foi desenvolver e validar um método de dissolução para o fármaco lamotrigina na forma farmacêutica comprimido. Este método também foi utilizado para comparar o perfil de dissolução entre o Neural® e o produto de referência Lamictal®. O procedimento analítico foi realizado utilizando-se espectrofotometria de absorção no ultravioleta (267 nm) como forma de quantificação do fármaco. Após a determinação da solubilidade e das condições sink, os parâmetros selecionados foram: pás (50 rpm), 900 mL de ácido clorídrico 0.01 M e o tempo de 30 minutos (único ponto). Este método foi validado através da especificidade, linearidade, exatidão, precisão e robustez. A estabilidade da lamotrigina também foi avaliada no meio de dissolução.

ASSUNTO(S)

lamotrigina teste de dissolução medicamentos

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