Development and stability assessment of liquid paediatric formulations containing sildenafil citrate
AUTOR(ES)
Roque, Fátima, Rama, Ana Cristina, Sousa, João José, Pina, Maria Eugénia
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2013-06
RESUMO
O objetivo deste trabalho é desenvolver e otimizar formulações líquidas orais de citrato de sildenafil adequadas ao uso pediátrico. Foram desenvolvidas quatro formulações diferentes: duas soluções aquosas de citrato de sildenafila (2,5 mg/mL) com ou sem conservantes e duas soluções de citrato de sildenafil em xarope simples (1,25 mg/mL) com ou sem conservantes. Todas as formulações desenvolvidas apresentaram estabilidade quer físico-química quer microbiológica durante 3 meses. Os resultados dos estudos de estabilidade permitiram otimizar as formulações isentas de conservantes, uma vez que estas eram mais simples e apresentavam do mesmo modo uma boa estabilidade, comparando com as formulações que continham conservantes. O período de utilização de ambas as formulações é de três meses, no entanto, após abertura do frasco, a solução aquosa deve ser utilizada durante 10 dias, acondicionada no refrigerador e o xarope deve ser utilizado durante 14 dias, mesmo em ambiente hospitalar.
ASSUNTO(S)
estabilidade química estabilidade microbiológica citrato de sildenafil formulações pediátricas
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