Desenvolvimento de comprimidos de clozapina obtidos pelo método de compressão direta / Development of clozapine tablets by direct compression

AUTOR(ES)

Sausen, Tiago Rafael

DATA DE PUBLICAÇÃO

2007

RESUMO

O presente trabalho teve como objetivo o desenvolvimento de formulação para produção de comprimidos contendo 25 mg de clozapina através do método de compressão direta. A clozapina é utilizada no tratamento da psicose e consta na lista do Programa de Medicamentos Distribuídos em Caráter Excepcional do Ministério da Saúde. Para o desenvolvimento proposto, foi utilizado um desenho experimental do tipo desenho composto central a fim de avaliar a influência dos adjuvantes estearato de magnésio e croscarmelose sódica nas características dos comprimidos obtidos a partir de formulações que continham, além destes dois adjuvantes, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina e lactose spray-dried. Os complexos farmacêuticos formados apresentaram boa capacidade de escoamento e compactação e geraram comprimidos com parâmetros de qualidade dentro dos limites estabelecidos pelos códigos oficiais. A dureza e a friabilidade dos comprimidos foram mais suscetíveis à concentração de estearato de magnésio, enquanto que o tempo de desintegração sofreu maior influência da concentração de croscarmelose sódica. A eficiência de dissolução dos comprimidos também foi influenciada pela croscarmelose sódica, sendo que os comprimidos apresentaram perfis de dissolução característicos de formas farmacêuticas de liberação imediata. Dessa forma, através da comprovação da rápida dissolução dos comprimidos e da comparação das curvas de dissolução do medicamento de referência e do teste, verificou-se que a formulação contendo 4,41 % de croscarmelose, 1,59 % de estearato de magnésio, além de 0,5 % de dióxido de silício coloidal e uma mistura de celulose microcristalina e lactose (70:30 m/m), apresentou equivalência farmacêutica em relação ao medicamento de referência.

ASSUNTO(S)

clozapina direct compression comprimidos : compressao direta composite central design clozapine pharmaceutical equivalence

Documentos Relacionados

• Development of paracetamol tablets containing 500 mg manufacturing by direct compression using the mixture experimental design
• Qualificação do desempenho e validação do processo de obtenção de comprimidos por compressão direta em escala piloto
• Desenvolvimento e validação de metodologia analítica aplicável ao desenvolvimento farmacotécnico de comprimidos de olanzapina
• DEVELOPMENT AND VALIDATION OF ANALITICAL METHODOLOGY TO EVALUATION OF EBASTINE TABLETS
• Desenvolvimento tecnolÃgico de comprimidos revestidos de liberaÃÃo imediata e modificada de Efavirenz â Anti-Retroviral