Compression and evaluation of extended release matrix pellets prepared by the extrusion/spheronization process into disintegrating tablets

AUTOR(ES)
FONTE

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

DATA DE PUBLICAÇÃO

2012-03

RESUMO

Nesse trabalho, estudou-se nova abordagem para a compressão de matrizes de péletes em comprimidos desintegrantes, com o intuito de resolver os problemas relativos à ruptura do polímero de revestimento durante a compressão dos péletes do tipo reservatório. Matrizes de péletes de liberação estendida foram preparadas pela técnica de extrusão/esferonização, utilizando dispersões aquosas comercialmente disponíveis de etil celulose, polímeros acrílicos e alginato de sódio a 10%, 20% e 30% p/p. O cloridrato de sertralina foi utilizado como fármaco modelo e focalizou-se no perfil de liberação in vitro de 12 horas. Os comprimidos contendo matrizes de péletes foram preparados pelo processo de compressão direta. O valor de aceitação, teste farmacopéico, foi aplicado para estudar a uniformidade de distribuição do fármaco. O efeito da força de compressão (2-6 kN), o tamanho da abertura de extrusão, a composição da mistura diluente, a porcentagem de pélete na liberação de fármaco e o valor de aceitação foram estudados. Como o polímero é uniformemente distribuído dentro de cada pélete, o padrão de liberação do fármaco dos péletes não-comprimidos foi comparável àquele dos comprimidos. As mudanças morfológicas da superfície devidas ao tratamento com cloreto de cálcio foram observadas utilizando-se a microscopia eletrônica de varredura. O pélete segregado da superfície do comprimido mostrou-se plano em direção à força de compressão aplicada com menores deformidades. Em conclusão, os péletes matriz podem se constituir em abordagem alternativa para péletes do tipo reservatório na obtenção de comprimidos desintegrantes para fármacos de liberação estendida.

ASSUNTO(S)

pellets pellets pellets pellets técnica de extrusão

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