Compreensão do termo de consentimento em pesquisa clínica

AUTOR(ES)

Assumpção, Clarissa de, Pinto, Nínive da Silva, Velarde, Luis Guillermo Coca, Nascimento, Osvaldo José Moreira do, Olej, Beni

FONTE

Rev. Bioét.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2016-04

RESUMO

Resumo O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é documento onde se explicita o consentimento do participante, contendo todas as informações necessárias para que seja elucidada a pesquisa da qual se propõe participar. O objetivo deste trabalho foi avaliar o nível de compreensão do TCLE assinado por 146 voluntários, utilizando instrumento de coleta de dados autoaplicável. A média de idade foi 47,3 anos, com prevalência de participantes do gênero feminino (67,2%), ensino fundamental incompleto (53,4%) e sem assistência privada de saúde (93,2%). A média de acertos foi 53,1%. Não houve associação entre o percentual de acerto e as variáveis gênero, idade, escolaridade e tempo de resposta. Houve associação significativa entre levar a via do TCLE para casa e o percentual de acerto. O valor médio de acertos evidenciou a necessidade de novas medidas educativas, buscando aumentar a compreensão e a segurança dos participantes.

ASSUNTO(S)

consentimento livre e esclarecido compreensão experimentação humana

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