Cetoconazol oral é indicado para o tratamento de micoses cutâneas?

AUTOR(ES)
FONTE

Núcleo de Telessaúde Rio Grande do Sul

DATA DE PUBLICAÇÃO

12/06/2023

RESUMO

O cetoconazol oral não é mais indicado como primeira linha de tratamento para infecções fúngicas. O perfil de risco-benefício do cetoconazol é desfavorável e existem outras opções mais seguras para o tratamento sistêmico das micoses cutâneas. Portanto, candidíase e dermatofitoses não são mais indicações para uso de cetoconazol oral. Além disso, o cetoconazol somente deve ser utilizado para o tratamento de micoses profundas quando outros antifúngicos não estiverem disponíveis ou não forem tolerados.

Desde 2013, a Agência Americana de Medicamentos e Alimentos (FDA), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), contraindicam o uso do cetoconazol oral para o tratamento das micoses cutâneas. A agência europeia de medicamentos considerou que, embora as lesões hepáticas sejam um efeito colateral conhecido dos medicamentos antifúngicos, a incidência e a gravidade das lesões hepáticas com cetoconazol oral foram superiores aos outros antifúngicos.

Os relatos de lesão hepática ocorreram logo após o início do tratamento, mesmo com as doses recomendadas, não sendo possível identificar medidas para reduzir adequadamente esse risco. Outros pontos desfavoráveis ao uso do cetoconazol oral são: os dados sobre eficácia são limitados, não atendendo aos padrões atuais; pode ocasionar insuficiência adrenal, reduzindo a produção endógena de glicocorticoides; possui interação medicamentosa com diversos fármacos de uso rotineiro.

As formulações tópicas contendo cetoconazol não foram associadas com qualquer efeito adverso sistêmico e podem continuar sendo utilizadas.

1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa alerta para o risco de reações hepáticas graves associadas ao uso oral do cetoconazol. Alerta SNVS/Anvisa/Nuvig/GFARM nº 08, de 7 de novembro de 2013. Brasília: Anvisa, 2013. Disponível em:

2. Ashley ED, Perfect JR. Pharmacology of azoles. Waltham (MA): UpToDate, 2016. [acesso em 31 de out de 2017]. Disponível em:

3. European Medicine Agency. European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral ketoconazole. London: European Medicines Agency, 2013. [acesso em 31 de out de 2017]. Disponível em:

4. U.S. Food and Drug Administration. FDA limits usage of Nizoral (ketoconazole) oral tablets due to potentially fatal liver injury and risk of drug interactions and adrenal gland problems. Silver Spring, MD: FDA, 2016. [acesso em 31 de out de 2017]. Disponível em:

ASSUNTO(S)

apoio ao tratamento médico s75 monilíase/candidíase da pele candidíase micoses tinha

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