Biodisponibilidade de formulações de liberação imediata e controlada de carbonato de lítio

AUTOR(ES)

Vismari, Luciana, Pires, Maria Laura N, Benedito-Silva, Ana Amélia, Calil, Helena Maria

FONTE

Revista Brasileira de Psiquiatria

DATA DE PUBLICAÇÃO

2002-06

RESUMO

INTRODUÇÃO/OBJETIVO: Formulações de liberação controlada de lítio foram produzidas para minimizar picos sangüíneos elevados relacionados a efeitos colaterais e intoxicações. No entanto, o único produto com liberação controlada de lítio disponível no Brasil possui poucas informações a respeito de sua biodisponibilidade. O presente estudo tem como objetivo comparar a biodisponibilidade de formulações de liberação imediata e controlada de carbonato de lítio, após administração de doses única e múltiplas. MÉTODOS: Voluntários sadios (n=12) receberam 900 mg de carbonato de lítio de liberação imediata ou controlada, em dose única ou durante nove dias. Após dose única, foram analisados, para cada formulação, concentração sangüínea máxima de lítio (Cmáx), tempo para atingir essas concentrações (t máx), área sob a curva da concentração sangüínea versus tempo (ASC0-12 e ASC0-¥) e tempo de meia-vida de eliminação (t1/2 elim.). Após doses múltiplas, Cmáx, t máx, ASC0-12, concentração sangüínea média (Cmédio) e mínima (Cmin) de lítio e porcentagem de flutuação dessas concentrações (%F) foram calculadas. Calculou-se um intervalo de confiança de 90% (IC90%) para a razão entre as ASC de cada formulação. RESULTADOS/DISCUSSÃO: Após dose única, as duas formulações mostraram-se bioequivalentes; no entanto, não o foram após doses múltiplas. Esse fato talvez decorra das limitações do método de determinação da litemia, uma vez que, após dose única, as concentrações nos períodos de tempo 24 e 48 horas não foram detectáveis para muitos voluntários, prejudicando o cálculo do t1/2 elim. e, conseqüentemente, o da ASC0-¥ e do IC90% para a razão dessas áreas. Logo, a bioequivalência encontrada após dose única pode não ser um resultado confiável.

ASSUNTO(S)

carbonato de lítio biodisponibilidade formas de dosagem dose única repetição de doses homem são

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