Bioavailability of two oral formulas of secnidazole in healthy volunteers

AUTOR(ES)

Montovani, Patrícia Andréa Bertuol, Pinto, Ana Maria Pugens, Santos, Mauricio Bedim dos, Vieira, Daiane Loss, Prado, Anelise Weich do, Manfio, Josélia Larger

FONTE

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

DATA DE PUBLICAÇÃO

2009-12

RESUMO

Secnidazol é um agente antimicrobiano utilizado principalmente no tratamento da amebíase. Para este estudo de bioequivalência de secnidazol em voluntários saudáveis, foram incluídos vinte e oito voluntárias mulheres no estudo randomizado cruzado. Cada voluntária recebeu uma única dose oral de secnidazol do produto teste e referência para comparação, com um intervalo de wash-out de duas semanas. As concentrações plasmáticas de secnidazol foram determinados por CLAE, as amostras foram extraídas com terc-butil-metil-éter: dicloromethano (60:40, v/v). O secnidazol e seu padrão interno metronidazol foram separados em uma coluna (C18 ) com fase móvel água ultra-pura:acetonitrila (85:15, v/v) e monitorado em 310 nm. As razões entre as médias geométricas de Cmáx, ASC0-t e ASC0-∞, encontraram-se dentro do estabelecido pela ANVISA, demonstrando que as formulações são bioequivalentes quanto à taxa e extensão de absorção

ASSUNTO(S)

formulações orais secnidazol antimicrobianos

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