Avaliação de um aparelho de diagnóstico local para hemoglobina glicada (A1CNow+) comparado com um método imunoturbidimétrico: estudo de acurácia de teste diagnóstico
AUTOR(ES)
Affret, Aurélie, Griz, Luiz Henrique Maciel, Cesse, Eduarda Ângela Pessoa, Specht, Yuri da Silva, Carvalho, Eduardo Maia Freese de, Fontbonne, Annick
FONTE
Sao Paulo Med. J.
DATA DE PUBLICAÇÃO
14/04/2015
RESUMO
CONTEXTO E OBJETIVO: Para monitorar o controle glicêmico dos diabéticos, é recomendado medir regularmente a hemoglobina glicada (HbA1c). Isso pode ser difícil em locais distantes sem acesso a laboratórios. Uma alternativa é usar aparelhos portáteis à beira do leito do paciente. Nosso estudo visou avaliar o desempenho de um deles: A1CNow+, da Bayer. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal de acurácia realizado em hospital universitário no Brasil. MÉTODOS: Medimos, com o A1CNow+, três vezes seguidas, a HbA1c capilar de 55 diabéticos voluntários, enquanto a mesma medida era feita em sangue venoso pelo método de referência do hospital (Vitros 5,1 FS). Usamos a análise gráfica de Bland-Altman para avaliar o A1CNow+ em relação ao Vitros 5,1 FS. Verificamos a utilidade clínica através do cálculo da sensibilidade e da especificidade do A1CNow+ para detectar pacientes com HbA1c abaixo de 7%, limite usual indicando glicemia controlada. RESULTADOS: O coeficiente de variação entre testes repetidos do A1CNow+ foi de 3,6%. A diferença média entre o A1CNow+ e o Vitros 5,1 FS foi de +0,67% (95% intervalo de confiança, IC: +0,52 para +0,81). Os limites de concordância do gráfico de Bland-Altman foram -0,45 (95% IC: -0,71 para -0,19) and +1,82 (95% IC: +1,52 para +2,05). A sensibilidade e a especificidade em relação ao limite de 7% foram 100% e 67,7%, respectivamente. CONCLUSÃO: Apesar da boa sensibilidade, o A1CNow+ não tem acurácia suficiente para ser utilizado no monitoramento do controle glicêmico de pacientes diabéticos em substituição das medidas da HbA1c em laboratório.
ASSUNTO(S)
hemoglobina a glicosilada sistemas automatizados de assistência junto ao leito avaliação da tecnologia biomédica diabetes mellitus atenção primária à saúde
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